格拉吉布_Glasdegib是靶向药还是化疗药,
Daurismo是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂,已于2018年11月获得美国FDA批准。
格拉吉布_Glasdegib哪一些人不能服用?
妊娠期患者
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究的结果,Daurismo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于在孕妇中使用Daurismo与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的临床数据。Daurismo不建议在怀孕期间使用,在开始Daurismo治疗前,对具有生殖潜力的女性患者进行妊娠测试,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在格拉吉布或其活性代谢物、该药物对母乳喂养儿童其对产奶量影响的数据。由于Daurismo母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议服用Daurismo的妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养或向婴儿或儿童提供母乳。
儿童患者
Daurismo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
格拉吉布_Glasdegib怎么吃?
格拉吉布_Glasdegib服用需谨遵医嘱,请勿私自服用。
急性髓性白血病
Daurismo的推荐剂量为100 mg,在没有不可接受的毒性或失去疾病控制的情况下,在第1天至第28天口服一次,在每28天周期的第1天至第10天皮下注射阿糖胞苷20 mg,每天两次。对于没有不可接受的毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应时间。
每天大约在同一时间服用Daurismo,空腹会随餐服用,如有呕吐,不要服用替代剂量,等待下一个预定剂量到期。如果在正常时间错过或未服用,应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量,第二天恢复正常日程。
12小时内不要服用2次。
格拉吉布_Glasdegib是医保药吗?
格拉吉布_Glasdegib是否医保药:
格拉吉布,即Glasdegib、Daurismo、Daurismo、格拉吉布片尚未纳入国家医保范畴。格拉吉布虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
格拉吉布_Glasdegib怎么保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间发生偏移。
格拉吉布_Glasdegib有什么不良反应?
急性髓性白血病
最常见的不良反应(发生率≥20%)为贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、味觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。
格拉吉布_Glasdegib国外获批适应症有哪些?
2018年11月21日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Daurismo上市,用于与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用,治疗新确诊的75岁以上或无法使用高强度化疗的急性骨髓性白血病(AML)患者。