得瓦鲁单抗_Durvalumab怎么吃

得瓦鲁单抗_Durvalumab是靶向药还是化疗药，

Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。

得瓦鲁单抗_Durvalumab哪一些人不能服用？

妊娠期患者

目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，度伐利尤单抗可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性度伐利尤单抗使用对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

没有度伐利尤单抗在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。使用度伐利尤单抗后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议妇女在度伐利尤单抗治疗期间和最终剂量后至少3个月内不要母乳喂养。

儿童患者

尚未确定度伐利尤单抗在儿童患者中使用的安全性和有效性。

得瓦鲁单抗_Durvalumab怎么吃？

得瓦鲁单抗_Durvalumab服用需谨遵医嘱，请勿私自服用。

非小细胞肺癌

体重≥30kg的患者：Imfinzi（度伐利尤单抗）推荐剂量为10mg/kg/2周 或者 1500mg/4周；

体重＜30kg的患者：Imfinzi（度伐利尤单抗）推荐剂量为10mg/kg/2周。

度伐利尤单抗通过静脉给药，在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性，或者用药时间超过12个月。

小细胞肺癌

体重≥30kg的患者：Imfinzi（度伐利尤单抗）推荐剂量为1500mg/3周（21天），联合化疗进行为期共4个周期的治疗；随后每4周单独使用Imfinzi 1500 mg。

体重＜30kg的患者：Imfinzi（度伐利尤单抗）推荐剂量为20mg/kg/3周（21天），联合化疗进行为期共4个周期的治疗，随后每2周单独使用Imfinzi 10 mg/kg。

度伐利尤单抗通过静脉给药，在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性。Imfinzi同天于化疗之前进行给药。

得瓦鲁单抗_Durvalumab是医保药吗？

得瓦鲁单抗_Durvalumab是否医保药：

得瓦鲁单抗，即Durvalumab、英飞凡、Imfinzi、度伐利尤单抗；度伐利尤单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。得瓦鲁单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

得瓦鲁单抗_Durvalumab怎么保存？

于2℃至 8°C（36℉至 46°F）冷藏保存， 避光保存于原装纸盒内，不冻结，不摇晃。

得瓦鲁单抗_Durvalumab有什么不良反应？

非小细胞肺癌

使用度伐利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。

小细胞肺癌

使用度伐利尤单抗最常见的不良反应（≥20%）是是恶心、疲劳/虚弱、脱发。

得瓦鲁单抗_Durvalumab国外获批适应症有哪些？

2017年5月1日，度伐利尤单抗(Durvalumab)获FDA加速批准，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或在（新辅助）手术之前或之后接受含铂化疗后12个月内出现疾病进展，的局部晚期或转移性尿路上皮癌(MUC)患者。

2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2020年3月30日，美国食品药品管理局(FDA)正式批准度伐利尤单抗（Durvalumab）新适应症，联合化疗，依托泊苷加卡铂或者顺铂（铂-依托泊苷）用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。

2020年11月20日，美国FDA批准度伐利尤单抗（Durvalumab）新的治疗方案，每4周1500mg固定剂量，用于接受放化疗后不可切除的III 期非小细胞肺癌和既往接受过治疗的晚期膀胱癌批准适应症的患者。