卡非佐米_Carfilzomib是靶向药还是化疗药,
卡非佐米(Kyprolis)是有安进公司研发的一款静脉注射用,不可逆蛋白酶体抑制剂,于2012年7月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。卡非佐米(Kyprolis)具有抗肿瘤增殖和促进肿瘤凋亡作用,是第二代蛋白酶体抑制剂。
卡非佐米_Carfilzomib哪一些人不能服用?
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,Kyprolis可导致胎儿伤害。没有关于孕妇使用Kyprolis评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Kyprolis、以及对母乳喂养儿童的影响或药物对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Kyprolis治疗期间和治疗后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Kyprolis在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
卡非佐米_Carfilzomib怎么吃?
卡非佐米_Carfilzomib服用需谨遵医嘱,请勿私自服用。
多发性骨髓瘤
Kyprolis联合来那度胺和地塞米松的推荐剂量:
在每个28天周期的第1、2、8、9、15、16天静脉注射Kyprolis 10分钟,并与来那度胺和地塞米松联合使用,直至第12周期。在第1周期第1天和第2天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,在第1周期第8天,将剂量提升至27 mg/m2。从第13周期开始,在第1、2、15、16天服用Kyprolis,至第18周期。在第18周期后停止Kyprolis。继续使用来那度胺和地塞米松,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关更多剂量信息,请参阅来那度胺和地塞米松的处方信息。
Kyprolis联合地塞米松的推荐剂量:
每周两次20/56mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第2天、第8天、第9天、第15天、第16天静脉滴注Kyprolis,并与地塞米松联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期第1天和第2天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,在第1周期第8天,将剂量提升至56 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时给予地塞米松。有关更多剂量信息,请参阅地塞米松的处方信息。
每周一次20/70mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第8天和第15天静脉滴注Kyprolis 30分钟,与地塞米松联合使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Kyprolis的推荐起始剂量在第1周期第1天为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期第8天将剂量提升至70 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时给予地塞米松。有关更多剂量信息,请参阅地塞米松的处方信息。
Kyprolis联合静脉注射达鲁单抗和地塞米松推荐剂量:
每周两次20/56mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第2天、第8天、第9天、第15天和第16天静脉滴注Kyprolis,并联合静脉注射达鲁单抗和地塞米松,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期第1天和第2天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期第8天及其后将剂量提升至56 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射达鲁单抗前1至3小时给予地塞米松。更多剂量信息,请参阅静脉注射达鲁单抗和地塞米松的处方信息。
每周一次20/70mg/m2方案,30分钟输注方案:在每28天周期的第1天、第8天和第15天静脉滴注Kyprolis 30分钟,并联合静脉注射达鲁单抗和地塞米松,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期第1天,Kyprolis的推荐起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期第8天及之后将剂量提升至70 mg/m2。在Kyprolis前30分钟至4小时和静脉注射达鲁单抗前1至3小时给予地塞米松。更多剂量信息,请参阅静脉注射达鲁单抗和地塞米松的处方信息。
Kyprolis单一疗法的推荐剂量
每周两次,20/27 mg/m2方案,10分钟输注方案:静脉注射Kyprolis 10分钟。在第1至12个周期中,在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天注射Kyprolis。从第13个周期开始,在每个28天周期的第1、2、15和16天注射Kyprolis。在第1周期每次Kyprolis给药前30分钟至4小时,口服或静脉注射4 mg地塞米松,然后根据需要尽量减少输液相关反应。Kyprolis的推荐起始剂量在第1周期的第1和第2天为20 mg/m2。如果耐受,则在第1周期的第8天及其后将剂量提升至27 mg/m2。继续使用Kyprolis,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每周两次,20/56mg/m2方案,30分钟输注方案:静脉注射Kyprolis 30分钟。在第1至12个周期中,在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天注射Kyprolis。从第13个周期开始,在每个28天周期的第1、2、15和16天注射Kyprolis。在第1周期每次Kyprolis给药前30分钟至4小时,口服或静脉注射8 mg地塞米松,然后根据需要尽量减少与输注相关的反应。在第1个周期的第1天和第2天,Kyprolis的建议起始剂量为20 mg/m2。如果耐受,在第1个周期的第8天将剂量提升至56 mg/m2。继续Kyprolis,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
卡非佐米_Carfilzomib是医保药吗?
卡非佐米_Carfilzomib是否医保药:
卡非佐米,即Carfilzomib、凯洛斯、Kyprolis、注射用卡非佐米;卡菲佐米尚未纳入国家医保范畴。卡非佐米虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
卡非佐米_Carfilzomib怎么保存?
冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。保留在原包装内,以防光线照射。
卡非佐米_Carfilzomib有什么不良反应?
多发性骨髓瘤
Kyprolis作为单一药物治疗中最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、疲劳、血小板减少、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、水肿。
Kyprolis在联合治疗中,最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。
卡非佐米_Carfilzomib国外获批适应症有哪些?
2012年7月20日——美国食品和药物管理局今天批准Kyprolis(carfilzomib)治疗至少接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,其中包括接受过Velcade(硼替佐米)治疗和免疫调节治疗。
2015年7月24日美国食品和药物管理局(FDA)批准了注射用Kyprolis(carfilzomib)与Revlimid(来那度胺)加地塞米松(KRd)联合使用的补充新药申请(sNDA),用于治疗之前接受过一到三次治疗的,多发性骨髓瘤患者。
2016年1月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kyprolis(carfilzomib)的补充新药申请(sNDA),联合联合地塞米松,或来那度胺加地塞米松,用于治疗接受了一到三种疗法的复发性或难治性多发性的骨髓瘤患者。
FDA还批准Kyprolis作为单一药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者接受了一条或多条治疗路线。该FDA决定将2012年7月Kyprolis作为单一药物获得的初始加速批准转化为完全批准。
2018年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准补充新药申请(sNDA),Kyprolis(carfilzomib)与地塞米松(每周一次Kd70)联合治疗复发患者的方案或难治性多发性骨髓瘤。
2020年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Kyprolis(carfilzomib)处方信息,将其与Darzalex(达雷木单抗)加地塞米松(DKd)联合使用,用于治疗曾接受过一到三次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。