曲妥珠单抗_Trastuzumab是靶向药还是化疗药,
Herceptin(曲妥珠单抗)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Herceptin(曲妥珠单抗)是乳腺癌的首款靶向药,能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2(HER2)细胞,阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。
曲妥珠单抗_Trastuzumab哪一些人不能服用?
妊娠期患者
给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中,妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者胎儿的潜在风险。如果孕妇使用Herceptin,或患者在使用最后一剂Herceptin后7个月内怀孕,则需要考虑临床因素。
哺乳期患者
没有关于母乳中Herceptin的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处,以及母亲对Herceptin治疗的临床需要,以及从Herceptin或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在的不利影响。这一考虑还应考虑到Herceptin7个月的清除期。
儿童患者
Herceptin在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
曲妥珠单抗_Trastuzumab怎么吃?
曲妥珠单抗_Trastuzumab服用需谨遵医嘱,请勿私自服用。
转移性乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为:初始负荷剂量为 4mg/kg,静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg,输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀(曲妥珠单抗)替代恩美曲妥珠单抗 。
早期乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)在紫杉醇、多西紫杉醇,或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量:在前12周(紫杉醇或多西紫杉醇)或18周(多西紫杉醇/卡铂)化疗期间,初始剂量为4 mg/kg,静脉输注超过90分钟,然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin(曲妥珠单抗)一周后,每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。
Herceptin(曲妥珠单抗)作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量:初始剂量为8 mg/kg,静脉输注超过90分钟,后续每三周一次剂量为6 mg/kg,静脉输注30-90分钟,不建议将辅助治疗延长一年以上。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀(曲妥珠单抗)替代恩美曲妥珠单抗 。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Herceptin(曲妥珠单抗)推荐剂量为:每三周一次,初始负荷剂量为 8mg/kg,首次输注时间约为 90 分钟;随后剂量为6mg/kg,滴注30-90分钟,维持治疗直至疾病进展。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀(曲妥珠单抗)替代恩美曲妥珠单抗 。
曲妥珠单抗_Trastuzumab是医保药吗?
曲妥珠单抗_Trastuzumab是否医保药:
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-07-19,曲妥珠单抗,即Trastuzumab、赫赛汀、Herceptin、注射用曲妥珠单抗;曲妥单抗;群司珠单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
曲妥珠单抗_Trastuzumab怎么保存?
2~8℃避光保存和运输。
药品应存放于小孩接触不到处。
请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。
复溶后溶液的有效期:本品用配套提供的稀释液溶解后在 2~8℃冰箱中可稳定保存 28 天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28 天后剩余的溶液应弃去。不得将配好的溶液冷冻。如果注射用水中不含防腐剂,则配好的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液应该马上使用。
含复溶后溶液的输注用溶液的有效期:含 0.9%氯化钠溶液的配好的妥珠单抗(Trastuzumab)输注液,可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中 2~8℃条件下稳定保存 24 小时。但由于稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后妥珠单抗(Trastuzumab)溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看妥珠单抗(Trastuzumab)输注液应马上使用。除非妥珠单抗(Trastuzumab)稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液不能保存。
曲妥珠单抗_Trastuzumab有什么不良反应?
转移性乳腺癌
使用Herceptin(曲妥珠单抗)最常见的不良反应(≥ 10%):为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹
早期乳腺癌
使用Herceptin(曲妥珠单抗)最常见的不良反应(≥ 5%):为头痛、腹泻、恶心和发冷。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
使用Herceptin(曲妥珠单抗)最常见的不良反应(≥ 10%):为中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和嗅觉障碍。
曲妥珠单抗_Trastuzumab国外获批适应症有哪些?
1998年9月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的Herceptin(曲妥珠单抗),用于治疗HER2(人类表皮生长因子受体2)蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗,也适用于二线和三线治疗的单一药物。
2006年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准赫赛汀(曲妥珠单抗),作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇治疗方案的一部分,用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。
2010年10月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗(顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU])治疗未接受过转移性疾病药物治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者。