贝林妥欧单抗_Blinatumomab是靶向药还是化疗药，
贝林妥欧单抗（Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab哪一些人不能服用？
妊娠期患者
妊娠期间孕妇应避免使用贝林妥欧单抗（Blincyto），妊娠妇女使用Blincyto可能致胎儿毒性。只有在对母体的潜在获益远大于对胎儿的潜在危险时才可使用Blincyto治疗。
哺乳期患者
尚不知道Blinatumomab是否排泄在人乳汁中，治疗期间哺乳婴儿可能会有来自Blinatumomab的不良反应，考虑药物对母亲的重要性，决定是否终止哺乳或者终止药物。
儿童患者
相比较成年人发生不良反应的概率，观测到儿童用药后发生不良反应概率多10%左右。通常，不良反应发生的类型，成年人和儿童的区别不大。在成年人和儿童患者中根据体表面积（BSA）-基础方案在等同剂量水平Blinatumomab的稳态浓度有可比性。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab怎么吃？
贝林妥欧单抗_Blinatumomab服用需谨遵医嘱，请勿私自服用。
急性淋巴细胞白血病
费城染色体-阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以9μg/d，d8-28予以28μg/d；后续的疗程则d1-28均为28μg/d。小于45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以5μg/㎡/d；后续的疗程则d1-28均为15μg/㎡/d。
每个疗程的首次剂量前1个小时，或当停药间隔超过4小时的时候，成年患者应预先静脉输注20mg地塞米松；儿童患者应预先静脉输注5mg/㎡地塞米松（最多不超过20mg）。
费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）的微小残留病患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前3天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以28μg/d；后续的巩固疗程d1-28同样予以28μg/d。＜45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以15μg/㎡/d（不超过28μg/d）；后续的巩固疗程d1-28同样予以15μg/㎡/d。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab是医保药吗？
贝林妥欧单抗_Blinatumomab是否医保药：
贝林妥欧单抗，即Blinatumomab、倍利妥、Blincyto、注射用贝林妥欧单抗；博纳吐单抗尚未纳入国家医保范畴。贝林妥欧单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab怎么保存？
贮存贝林妥欧单抗（Blincyto）和Ⅳ溶液稳定剂在原包装中于2℃至8℃（36℉至46℉）冷藏保存，用前避光保护，不要冻结。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab有什么不良反应？
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应(≥ 20%）为：感染（未指明细菌和病原体）、发热、头痛、输液相关反应、贫血、发热性中性粒细胞减少症、血小板减少症和中性粒细胞减少症。
贝林妥欧单抗_Blinatumomab国外获批适应症有哪些？
2014年12月3日，贝林妥欧单抗（Blincyto）获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，用于治疗费城染色体阴性的B细胞急性淋巴性白血病（ALL）。
2016年9月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blincyto（blinatumomab）用于费城染色体阴性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿。
2017年7月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将Blincyto的加速批准转换为完全批准。同时批准还包括治疗费城染色体阳性（Ph+）复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，扩大了Blincyto用于治疗成人和儿童复发性或难治性B细胞急性淋巴性白血病的适应症。
2018年3月29日，Blincyto（blinatumomab）获得美国食品和药物管理局批准FDA加速批准，用于治疗已经缓解但仍有微小残留病（MRD）的成人和儿童B细胞急性淋巴性白血病。MRD是指在显微镜下可以看到的水平之下的癌细胞，是ALL初次治疗后获得缓解的患者仍然有微量肿瘤细胞残留，导致患者复发的风险增加。
