阿替利珠单抗是什么时候上市,阿替利珠单抗上市时间为:2016-05-18
阿替利珠单抗说明书
药品英文名:Atezolizumab
商品中文名:泰圣奇
商品英文名:Tecentriq
药品成分:Atezolizumab
药品性状:是一种无菌,无防腐剂,无色至微黄色溶液。
阿替利珠单抗适应症:
尿路上皮癌
Tecentriq(阿替利珠单抗)用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,不符合含顺铂化疗的条件,并且其肿瘤表达 PD-L1(PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞覆盖≥ 5% 的肿瘤区域,经 FDA 批准的测试确定),或 不论PD-L1 状态如何,都不符合含铂化疗的治疗条件。
该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得。对该适应症后续的批准取决于验证性试验中对临床效果的验证和描述。
非小细胞肺癌
Tecentriq(阿替利珠单抗)用于具有 PD-L1 高表达(PD-L1 染色的肿瘤细胞≥ 50% [TC ≥ 50%] 或 PD-L1 染色浸润免疫细胞的肿瘤区域覆盖 ≥ 10% [IC ≥ 10%] )的转移性非小细胞肺癌 NSCLC 成人患者的一线治疗 ,由 FDA 批准的测试确定,无 EGFR 或 ALK 基因组变异。
与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合,用于无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。
与蛋白结合型紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者
用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成年患者。具有 EGFR 或 ALK 基因组突变的患者在接受Tecentriq 之前,应在 FDA 批准的对于NSCLC 突变引起的肺癌治疗方法中有疾病进展。
三阴性乳腺癌
Tecentriq(阿替利珠单抗)与结合蛋白型紫杉醇联合用于治疗表达 PD-L1(PD-L1 染色的浸润免疫细胞肿瘤区域 [IC] 覆盖≥1% )的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 TNBC 成人患者 ,由 FDA 批准的测试确定。 该适应症是基于无生存期进展的加速批准下获批的。该适应症的后续批准取决于验证性试验中对临床情况的验证和描述。
使用限制:Tecentriq 不适用于与紫杉醇联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 成人患者。
小细胞肺癌
Tecentriq(阿替利珠单抗)与卡铂和依托泊苷联合,用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
肝细胞癌
Tecentriq(阿替利珠单抗)与贝伐单抗联合用于治疗既往未接受系统性治疗的不可切除或转移性 HCC 患者。
黑色素瘤
Tecentriq(阿替利珠单抗)与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联合用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
阿替利珠单抗医保报销后价格
阿替利珠单抗医保报销政策各个地方有所不同,具体需根据当地政策来申报,但所报适应症一定需在医保目录范畴内,以下为医保所批准的适应症。
Tecentriq(阿替利珠单抗)暂未被纳入医保报销。
Tecentriq(阿替利珠单抗)目前在国内的价格不稳定,参考售价 1200mg 大约是32800元。在国外的参考售价 1200mg 大约是98000元。
阿替利珠单抗如何保存?
2℃~8℃避光贮存。不要冷冻,不要摇晃。
阿替利珠单抗有副作用怎么办?
免疫相关肺炎
对中度肺炎不给药,对严重或危及生命肺炎永久地终止。
免疫相关肝炎
监视肝功能变化。对中度肝炎不给药,对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
免疫相关结肠炎
对中度结肠炎不给药,对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。
免疫相关内分泌病
垂体炎
对中度垂体炎不给药,对严重和危及生命垂体炎永久地终止。
甲状腺疾病
监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。
肾上腺功能不全
对症状性肾上腺功能不全不给药。
1型糖尿病
对≥3级高血糖不给药。
免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎
对任何程度永久地终止。
眼炎症毒性
对中度眼炎不给药,对严重眼炎症毒性永久地终止。
免疫相关胰腺炎
对中度胰腺炎不给药,对严重和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。
感染
对严重或危及生命感染不给。
输注反应
对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率,对严重或危及生命输注反应终止。
胚胎-胎儿毒性
Tecentriq可能致胎儿危害。在治疗期间和治疗后至少5个月内使用有效的避孕方法。
阿替利珠单抗在中国上市时间是什么时候?
阿替利珠单抗在中国上市时间是:2020-02-11