阿贝西利是什么时候上市,阿贝西利上市时间为:2017-09-28
阿贝西利说明书
药品英文名:Abemaciclib
商品中文名:唯择
商品英文名:Verzenio
药品成分:Abemaciclib
药品性状:片剂
阿贝西利适应症:
转移性乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)与氟维司群(Fulvestrant)联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌女性。
Verzenio(阿贝西利)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经患者。
Verzenio(阿贝西利)单药用于治疗成人HR阳性、HER2阴性、既往接受过内分泌治疗及化疗后疾病进展或转移的乳腺癌患者。
早期乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)联合内分泌治疗(ET)适用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌(EBC)、Ki-67评分为≥通过FDA批准的测试确定为20%的成年患者的辅助治疗。
阿贝西利医保报销后价格
阿贝西利医保报销政策各个地方有所不同,具体需根据当地政策来申报,但所报适应症一定需在医保目录范畴内,以下为医保所批准的适应症。
Verzenio(阿贝西利)暂未进入医保。
在国内,阿贝西利片150mg*14片/盒的销售参考价格为3342-5100元人民币左右。100mg*14片/盒的销售参考价格为5681.95元/盒,150mg*14片/盒的销售参考价格为7750元/盒。
阿贝西利如何保存?
储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F), 允许在 15°C 到 30°C(59°F 到 86°F)之间进行短途运输。
阿贝西利有副作用怎么办?
腹泻
接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现腹泻。指导患者在第一次出现稀便症状时,应开始使用洛哌丁胺等止泻疗法,增加口服液,并通知其医疗保健提供者进行进一步指导和适当的随访。对于3级或4级腹泻,或需要住院治疗的腹泻,停止服用Verzenio(阿贝西利),直到毒性消失≤1级,然后以下一个较低剂量恢复Verzenio(阿贝西利)。
间质性肺病 (ILD)/肺炎
在使用Verzenio(阿贝西利)和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者中,可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状。放射学检查的症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。对于发生持续性或复发性2级ILD/肺炎的患者,建议中断剂量或减少剂量。对所有3级或4级ILD或肺炎患者永久停止服用Verzenio(阿贝西利)。
中性细胞减少
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现中性粒细胞减少。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前2个月每2周监测一次全血计数,后2个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
肝毒性
对于接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现 ALT升高、 AST升高。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前两个月每两周监测一次肝功能测试(LFT),后两个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现持续性或复发性2级或3级或4级肝转氨酶升高的患者,建议中断剂量、减少剂量、中断剂量或延迟开始治疗周期。
静脉血栓栓塞
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会发生静脉血栓栓塞,静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、盆腔静脉血栓形成、脑静脉窦血栓形成、锁骨下静脉和腋下静脉血栓形成以及下腔静脉血栓形成。在整个临床开发计划中,因静脉血栓栓塞而导致的死亡已有报道。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的症状和体征,并根据医学需要进行治疗。
胚胎-胎儿毒性
Verzenio(阿贝西利)可能对胎儿造成危害。告知患者该药对胎儿的潜在风险。 建议有生育潜力的女性在Verzenio 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效避孕措施。
阿贝西利在中国上市时间是什么时候?
阿贝西利在中国上市时间是:2020-12-29