奥拉帕利是什么时候上市,奥拉帕利上市时间为:2014-12-19
奥拉帕利说明书
药品英文名:Olaparib
商品中文名:利普卓
商品英文名:Lynparza
药品成分:Olaparib
药品性状:片剂
奥拉帕利适应症:
晚期卵巢癌
BRCA突变引起的晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于对一线铂类化疗完全或部分应答的有害或疑似有害生殖系或体细胞 BRCA 突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗, 根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
HRD阳性晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)与贝伐珠单抗联合用于对一线铂类化疗完全或部分反应且癌症与同源重组缺陷相关的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 HRD)-阳性状态定义为有害或疑似有害 BRCA 突变,和/或基因组不稳定性。根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
复发性卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
生殖系 BRCA 突变引起的晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于治疗已接受三种或更多先前化疗方案治疗的有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCAm) 晚期卵巢癌成年患者。 根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
转移性乳腺癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于治疗已在转移环境中接受过化疗的有害或疑似有害gBRCAm、HER2 阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体 (HR) 阳性乳腺癌患者应该是已经接受过内分泌治疗或被认为不适合进行内分泌治疗的患者。根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
转移性胰腺癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于有害或疑似有害 gBRCAm 转移性胰腺腺癌成年患者的维持治疗,这些患者的疾病在至少 16 周的一线铂类化疗方案中没有进展。 根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
去势抵抗性前列腺癌
Lynparza(奥拉帕利) 适用于治疗患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的成年患者,这些患者在接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后疾病有进展。 根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
奥拉帕利医保报销后价格
奥拉帕利医保报销政策各个地方有所不同,具体需根据当地政策来申报,但所报适应症一定需在医保目录范畴内,以下为医保所批准的适应症。
2019年11月28日,Lynparza(奥拉帕利)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或者部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
2019年奥拉帕利150mg*56片每盒医保价格为9464元,2021年最新的医保价格150mg*56片每盒规格的为5700元左右,经过各地不同比例医保报销后个人支付大概在285-1710元每盒左右。
奥拉帕利如何保存?
储存在 20ºC 到 25ºC(68ºF 到 77ºF),允许在 15ºC 到 30ºC(59ºF 到 86ºF)下短途运输。 存放在原瓶中以防止受潮。
奥拉帕利有副作用怎么办?
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病
使用Lynparza(奥拉帕利)治疗的患者发生骨髓增生异常综合征 (MDS)/急性髓系白血病 (AML),有些病例是致命的。 所有这些患者都曾接受过铂类药物和/或其他 DNA 损伤药物(包括放疗)的化疗。在患者从先前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前不要使用 Lynparza。 此后每月对比基线水平监测血细胞减少的全血细胞计数,以了解治疗期间临床指标的变化。对于长期的血液学毒性,中断 Lynparza 并每周监测血细胞计数直至恢复。 如果 4 周后水平未恢复到 1 级或更低,请将患者转诊至血液学科室进行进一步调查,包括骨髓分析和细胞遗传学血液样本。 如果 MDS/AML 得到确认,停止 Lynparza。
肺炎
如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等新的或恶化的呼吸道症状,或出现放射学异常,请中断 Lynparza 治疗并及时评估症状原因。 如果确诊为肺炎,停止 Lynparza 治疗并进行适当治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Lynparza会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Lynparza治疗期间以及停药后至少6个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
静脉血栓栓塞事件
治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者中有发生静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞。 监测患者的静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状,并在医学上进行适当治疗,其中可能包括临床指示的长期抗凝治疗。
奥拉帕利在中国上市时间是什么时候?
奥拉帕利在中国上市时间是:2018-08-23