吉非替尼是什么时候上市,吉非替尼上市时间为:2003-05-05
吉非替尼说明书
药品英文名:Gefitinib
商品中文名:易瑞沙
商品英文名:Iressa
药品成分:Gefitinib
药品性状:片剂
吉非替尼适应症:
非小细胞肺癌
吉非替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,由FDA批准的测试检测出的表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变。
使用限制:在转移性非小细胞肺癌患者中,除携带外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变导致的肿瘤外,EGFR突变外,Iressa的安全性和有效性尚未确定。
吉非替尼医保报销后价格
吉非替尼医保报销政策各个地方有所不同,具体需根据当地政策来申报,但所报适应症一定需在医保目录范畴内,以下为医保所批准的适应症。
2017年进入国家医保乙类目录,限于EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。
吉非替尼250mg*30粒在美国售的价大约是8,141.09美元,折合成人民币约为52505元,价格根据汇率波动会有所调整。在2017年,吉非替尼进入乙类医保范畴,医保后易瑞沙(吉非替尼)在国内的参考售价是950元一盒,每盒250mg*10粒。
吉非替尼如何保存?
在室温20°C-25°C(68°F-77°F)下储存。
吉非替尼有副作用怎么办?
间质性肺病(ILD)
在接受吉非替尼临床试验的患者中,出现了肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或肺纤维化。对于任何出现呼吸困难、咳嗽和发烧等呼吸道症状恶化的患者,停止使用Iressa,并立即进行ILD调查。如果确诊ILD,则永久停用Iressa。
肝毒性
在临床试验中接受Iressa治疗的患者中,11.4%的患者丙氨酸转氨酶(ALT)升高,7.9%的患者天冬氨酸转氨酶(AST)升高,2.7%的患者胆红素升高。定期进行肝功能检查,若发生肝功能恶化,暂停Iressa,在严重肝损害的患者中停用Iressa。
胃肠道穿孔
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者有发生胃肠道穿孔,出现胃肠道穿孔的患者永久停用Iressa。
严重或持续性腹泻
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者中有出现3级或4级腹泻。对于严重或持续性(长达14天)的腹泻,停用Iressa。
眼部疾病
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者出现眼部疾病,包括角膜炎、角膜糜烂和睫毛异常生长、结膜炎、眼睑炎和干眼症。对于严重或恶化的眼部疾病,中断或停用Iressa。
大疱性和剥脱性皮肤病
据报道,使用吉非替尼治疗后出现大疱性皮肤病的症状,以及中毒性表皮坏死松解、史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。如果患者出现严重大疱、水疱或大片剥脱性皮肤病等症状,应中断或停止吉非替尼治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,孕妇服用吉非替尼会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Iressa治疗期间以及治疗结束后至少两周内使用有效避孕措施。
吉非替尼在中国上市时间是什么时候?
吉非替尼在中国上市时间是:2015-02-25