达妥昔单抗β是什么时候上市,达妥昔单抗β上市时间为:2017-05-08
达妥昔单抗β说明书
药品英文名:Dinutuximab beta
商品中文名:凯泽百
商品英文名:Qarziba
药品成分:Dinutuximab
药品性状:注射剂
达妥昔单抗β适应症:
神经母细胞瘤
达妥昔单抗β(凯泽百)适用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗β医保报销后价格
达妥昔单抗β医保报销政策各个地方有所不同,具体需根据当地政策来申报,但所报适应症一定需在医保目录范畴内,以下为医保所批准的适应症。
达妥昔单抗β(凯泽百)暂未被纳入医保。
Qarziba(达妥昔单抗β)2021年8月刚刚在中国上市,暂未搜集到有效价格信息。
达妥昔单抗β如何保存?
储存在冰箱中(2°C–8°C)。将小瓶放在外纸盒中,以防光线照射。
达妥昔单抗β有副作用怎么办?
疼痛
神经病理性疼痛通常发生在治疗开始时,每次需要输注Qarziba(达妥昔单抗β)之前,使用止痛药(包括静脉注射阿片类药物)进行术前用药。疼痛治疗推荐三联疗法,包括非阿片类镇痛药(根据世卫组织指南)、加巴喷丁和阿片类。个人剂量可能差异很大。
过敏反应
严重的输液相关反应,包括细胞因子释放综合征(CRS)、过敏性反应和超敏反应,可能会在术前用药的情况下发生。严重输液相关反应(包括CRS)的发生需要立即停止Qarziba(达妥昔单抗β)治疗,并可能需要紧急治疗。应密切监测患者的过敏反应和过敏反应,尤其是在第一次和第二次治疗过程中。
毛细血管渗漏综合征(CLS)
CLS的特点是血管张力丧失,血浆蛋白和液体外渗到血管外空间。CLS通常在开始治疗后数小时内出现,而临床症状(即低血压、心动过速)则在2至12小时后出现。需要仔细监测循环和呼吸功能。
眼部神经系统疾病
当Qarziba(达妥昔单抗β)与视神经细胞结合时,可能会发生眼部疾病。如果视力调节受损可通过眼镜矫正,则无需进行剂量调整,只要判定其可耐受。患有3级视力毒性的患者必须中断治疗(即每个毒性等级的视力损失小计)。如果出现任何眼部问题,应立即将患者转诊至眼科专家。
周围神经病
Qarziba(达妥昔单抗β)偶尔出现周围神经病变。必须评估持续4天以上的运动或感觉神经病变病例,并排除非炎症原因,如疾病进展、感染、代谢综合征和伴随用药。如果患者因服用Qarziba(达妥昔单抗β)而出现客观的长期虚弱,则应永久停止治疗。对于中度(2级)神经病变(有或无感觉运动)患者,应中断治疗,并在神经症状缓解后恢复治疗。
全身感染
由于先前的治疗,患者可能免疫功能低下。由于患者通常有一个原位中心静脉导管,患者有发生全身感染的风险。患者应无全身感染的证据,并且在开始治疗前应控制任何已确定的感染。
血液毒性
据报道,使用Qarziba(达妥昔单抗β)会出现血液毒性,如红细胞减少、血小板减少或中性粒细胞减少。4级血液毒性,在下一个疗程开始时至少改善到2级或基线值,不需要改变剂量。
避孕
Qarziba不应用于不使用避孕措施的有生育潜力的妇女。建议有生育潜力的妇女在停用Qarziba(达妥昔单抗β)治疗后6个月内使用避孕措施。
达妥昔单抗β在中国上市时间是什么时候?
达妥昔单抗β在中国上市时间是:2021-08-12