尼拉帕利是什么时候上市，尼拉帕利上市时间为：2017-03-27
尼拉帕利说明书
药品英文名：Niraparib
商品中文名：则乐
商品英文名：Zejula
药品成分：Niraparib
药品性状：胶囊
尼拉帕利适应症：
晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、上皮性卵巢癌
晚期卵巢癌的一线维持治疗
尼拉帕利适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应。
复发性卵巢癌的维持治疗
尼拉帕利适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。
化疗3次或3次以上后晚期卵巢癌的治疗
尼拉帕利适用于晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者，之前接受过3种或3种以上化疗方案，且其癌症与同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关，定义如下：
有害或疑似有害BRCA突变，或基因组不稳定性和在接受最后一次铂类化疗后6个月以上的进展。
尼拉帕利医保报销后价格
尼拉帕利医保报销政策各个地方有所不同，具体需根据当地政策来申报，但所报适应症一定需在医保目录范畴内，以下为医保所批准的适应症。
2020年12月28日，尼拉帕利被纳入新版乙类医保目录，限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
尼拉帕利目前已在中国上市且纳入医保，医保报销后规格100mg*30粒/盒的价格约为¥5778元。
尼拉帕利如何保存？
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间偏移。
尼拉帕利有副作用怎么办？
骨髓增生异常综合征/急性髓样白血病(MDS/AML)
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML），包括有致命结局的病例，已在临床试验中报告了接受Zejula单药治疗的患者。继发MDS/癌症治疗相关AML患者使用Zejula治疗的持续时间从0.5个月到4.9年不等，所有这些患者都曾接受过铂类药物和/或其他DNA损伤药物的化疗，包括放疗。如果MDS/AML得到确认，停用Zejula。
骨髓抑制
据报道，使用Zejula治疗的患者出现血液学不良反应，包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和/或全血细胞减少。在患者从先前化疗引起的血液毒性中恢复之前，不要开始服用Zejula，在治疗的第一个月每周监测全血计数，接下来的11个月每月监测全血计数，此后定期监测全血计数。如果血液学毒性在中断后28天内仍未解决，停止服用Zejula，并将患者转诊给血液学家进行进一步检查，包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查。
高血压和心血管效应
据报道，服用Zejula的患者出现高血压和高血压危象。前两个月至少每周监测一次血压和心率，第一年每月监测一次，之后在Zejula治疗期间定期监测。密切监测心血管疾病患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。如有必要，用抗高血压药物治疗高血压，并调整Zejula的剂量。
后可逆性脑病综合征(PRES)
PRES的症状和体征包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质盲，伴或不伴高血压。PRES的诊断需要通过脑成像，最好是磁共振成像进行确认。监测所有接受Zejula治疗的患者的PRES症状和体征，如果怀疑PRES，立即停止服用Zejula并进行适当治疗。在先前经历过PRES的患者中重新启动Zejula的安全性尚不清楚。
胚胎-胎儿的毒性
根据其作用机制，Zejula给孕妇服用时会造成胎儿伤害，Zejula有可能导致致畸性和/或胚胎-胎儿死亡，因为尼拉帕里具有遗传毒性，并且靶向动物和患者体内活跃的分裂细胞（如骨髓）。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Zejula后的6个月内使用有效避孕措施。
FD&C黄色5号（柠檬黄）过敏反应
Zejula胶囊含有FD&C黄色5号（柠檬黄），可能导致某些易感人群出现过敏反应（包括支气管哮喘）。
尼拉帕利在中国上市时间是什么时候？
尼拉帕利在中国上市时间是：2020-09-10
