曲妥珠单抗是什么时候上市,曲妥珠单抗上市时间为:1998-09-25
曲妥珠单抗说明书
药品英文名:Trastuzumab
商品中文名:赫赛汀
商品英文名:Herceptin
药品成分:Trastuzumab
药品性状:白色至淡黄色冻干粉剂
曲妥珠单抗适应症:
转移性乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)适用于联合紫杉醇一线治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
Herceptin(曲妥珠单抗)作为单一药物适用于治疗HER2过度表达的接受了一种或多种转移性疾病化疗方案的转移性乳腺癌患者。
早期乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分,或作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分,或作为一种单一药物在接受以蒽环类药物为基础的多种疗法,辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌患者。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Herceptin(曲妥珠单抗)联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗(Trastuzumab)只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者。
HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。
曲妥珠单抗医保报销后价格
曲妥珠单抗医保报销政策各个地方有所不同,具体需根据当地政策来申报,但所报适应症一定需在医保目录范畴内,以下为医保所批准的适应症。
2017 年 7 月 19 日,曲妥珠单抗(赫赛汀)被纳入国家医保目录。限用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者;HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗,支付不超过12个月;HER2阳性的转移性胃癌患者。
郝赛汀在2017 年 7 月 19 日被纳入医保, 在纳入医保前赫赛汀的国内市场价格440mg约为24500元每瓶,纳入医保后郝赛汀的价格也大幅度的降低,降价后的价格为7270.16元每瓶。并且各地医保有不同比例的报销,按医保报销的70%的比例计算,每瓶郝赛汀价格大概为2181元。 也就是说患者治疗一年标准疗程个人所需要支付的费用从28万下降至3万多元。
曲妥珠单抗如何保存?
2~8℃避光保存和运输。
药品应存放于小孩接触不到处。
请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。
复溶后溶液的有效期:本品用配套提供的稀释液溶解后在 2~8℃冰箱中可稳定保存 28 天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28 天后剩余的溶液应弃去。不得将配好的溶液冷冻。如果注射用水中不含防腐剂,则配好的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液应该马上使用。
含复溶后溶液的输注用溶液的有效期:含 0.9%氯化钠溶液的配好的妥珠单抗(Trastuzumab)输注液,可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中 2~8℃条件下稳定保存 24 小时。但由于稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后妥珠单抗(Trastuzumab)溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看妥珠单抗(Trastuzumab)输注液应马上使用。除非妥珠单抗(Trastuzumab)稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液不能保存。
曲妥珠单抗有副作用怎么办?
心肌病
Herceptin可能会导致左心室功能不全、心律失常、高血压、致残性心力衰竭、心肌病和心脏死亡。Herceptin也可导致左室射血分数(LVEF)无症状下降。
输液反应
Herceptin可能会引起输液反应,包括以发热和寒战为特征的综合症状,有时包括恶心、呕吐、疼痛(在某些情况下位于肿瘤部位)、头痛、头晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力。对所有出现呼吸困难、临床显著低血压和药物治疗干预(可能包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气)的患者中断赫赛汀输注。在症状和体征完全消失之前,应对患者进行评估和仔细监测。对于所有出现严重输液反应的患者,应强烈考虑永久停药。
胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少和羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始服用Herceptin之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Herceptin后的7个月内使用有效避孕措施。
肺毒性
使用Herceptin会导致严重和致命的肺毒性。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。此类事件可作为输液反应的后遗症发生。有症状的内在肺部疾病或肺部广泛肿瘤累及,导致休息时呼吸困难的患者,似乎有更严重的毒性。
化疗诱导的中性粒细胞减少症加重
与单独接受化疗的患者相比,接受Herceptin联合骨髓抑制性化疗的患者NCI-CTC 3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发病率较高。接受Herceptin治疗的患者与未接受Herceptin治疗的患者感染性死亡的发生率相似。
曲妥珠单抗在中国上市时间是什么时候?
曲妥珠单抗在中国上市时间是:2002-07-20