奥昔朵英文名是什么,奥昔朵药品英文名为Sonidegib。
磷酸索尼德吉(sonidegib phosphate,商品名Odomzo)是诺华(Novartis)研发的一种口服选择性Smoothened(SMO)抑制剂,美国食品和药物管理局于2015年批准该药上市。SMO是一种7次跨膜蛋白,调控Hedgehog(Hh)信号通路,该通路在干细胞维持、组织修复、晚期基底细胞癌中发挥关键作用。
奥昔朵有什么作用?
SMO是一种7次跨膜蛋白,是Hedgehog(Hh)信号通路中的关键蛋白。研究发现,Hh信号通路与众多癌症的发生、发展密切相关,在众多癌症疾病中,Hh信号通路表现为过度活化。Sonidegib是Hh途径的抑制剂。Sonidegib结合并抑制Smoothed,这是一种参与Hh信号转导的跨膜蛋白。
奥昔朵进入医保了吗?
索立德吉,即Sonidegib、奥昔朵、Odomzo、磷酸索立德吉胶囊;索尼德吉;索尼吉步;索尼得吉尚未纳入国家医保范畴。索立德吉虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
奥昔朵可以治什么病?
奥昔朵可以治:皮肤基底细胞癌
奥昔朵医保报销后价格
目前Odomzo尚未在国内上市,在美国的市场售价大约在$13,019.85。根据汇率波动,价格会有所调整。
奥昔朵用法是什么?
胚胎-胎儿毒性
Odomzo给孕妇服用时会导致胚胎死亡或严重出生缺陷。在动物繁殖研究中,sonidegib在母体暴露于低于推荐人类剂量200mg的剂量时具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。建议女性在Odomzo治疗期间以及最后一次服用后至少20个月内使用有效的避孕方法,建议有女性伴侣的男性患者使用避孕套。建议患者在服用Odomzo时以及在服用最后一剂后至少20个月内不要捐献血液或血液制品,因其血液或血液制品可能会被提供给具有生殖潜力的女性。
肌肉骨骼不良反应
Odomzo和其他抑制hedgehog(Hh)途径的药物可能会出现肌肉骨骼不良反应,并伴有血清肌酸激酶(CK)升高。在开始Odomzo之前、治疗期间以及临床指示时,定期获取基线血清CK和肌酐水平。对于同时血清肌酸激酶升高超过ULN 2.5倍的肌肉骨骼系统不良反应患者,至少每周获取一次血清肌酐和肌酸激酶水平,直到临床症状和体征消失。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CK升高可能需要临时中断或停药。建议开始使用Odomzo治疗的患者注意肌肉相关不良反应的风险。建议患者及时报告治疗过程中出现的任何新的无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力,或停用Odomzo后持续存在的肌肉疼痛、压痛或无力。
骨骺过早融合
据报道,在接触Odomzo和其他Hh途径抑制剂的儿童患者中出现骨骺过早融合,Odomzo不适用于儿科患者。
奥昔朵在中国所批准适应症有哪些?
2021年7月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准磷酸索立德吉胶囊用于 治疗不宜手术或放疗,以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(laBCC)成年患者。
妊娠期妇女患者服用奥昔朵需要什么方面?
妊娠期患者
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,Odomzo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Odomzo的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中以低于人类推荐剂量200mg的剂量口服sonidegib会导致兔子的胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于sonidegib是否存在母乳中、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Odomzo治疗期间以及最后一次给药后20个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Odomzo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。