安维汀英文名是什么,安维汀药品英文名为Bevacizumab。
Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。
安维汀有什么作用?
贝伐单抗结合VEGF并阻止VEGF与其内皮细胞表面受体(Flt-1和KDR)的相互作用。在血管生成的体外模型中,VEGF与其受体的相互作用导致内皮细胞增殖和新血管形成。在裸鼠(裸鼠)结肠癌异种移植模型中使用贝伐单抗可减少微血管生长并抑制转移性疾病的进展。
安维汀进入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-01-01,贝伐珠单抗,即Bevacizumab、安维汀、Avastin、贝伐珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
安维汀可以治什么病?
安维汀可以治:非小细胞肺癌,肝细胞癌,上皮性卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌,结直肠癌,胶质母细胞瘤,肾癌,转移性宫颈癌
安维汀医保报销后价格
贝伐珠单抗于2010年2月获批上市,在未纳入医保前,贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶。经过谈判于2017年进入国家乙类医保目录后,降至1998元/瓶(100mg:4ml/瓶),2018年又进一步降至1934元/瓶(4ml:100mg),2019年再次降价24.92%,参考售价为1934.26元/瓶(4ml:100mg)。
安维汀用法是什么?
胃肠穿孔和瘘管
与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重瘘管(包括气管食管、支气管胸膜、胆道、阴道、肾脏和膀胱部位)的发生率较高。大多数瘘管发生在首次给药后6个月内。发生胃肠道阴道瘘的患者也可能有肠梗阻,需要采取外科手术和分流造口术治疗。对于盆腔检查或CT扫描显示乙状结肠或肠梗阻临床症状的卵巢癌患者,避免使用Avastin。对于出现胃肠道穿孔、气管食管瘘或任何4级瘘的患者,停止治疗。对于涉及任何内部器官的瘘管形成患者,停止治疗。
手术和伤口愈合并发症
在外科手术后28天内使用Avastin,会发生伤口愈合并发症,坏死性筋膜炎(包括严重和致命并发症)。在Avastin治疗期间出现伤口愈合并发症的患者,中断Avastin直到伤口充分愈合。在择期手术前至少停药28天。在大手术后至少28天内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复用药的安全性尚未确定。
出血
Avastin可导致两种不同类型的出血:轻微出血(最常见的是1级鼻出血)和严重出血(在某些情况下是致命的)。与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重或致命出血(包括咯血、胃肠道出血、吐血、中枢神经系统出血、肺出血,鼻出血和阴道出血)的频率高达5倍。建议对肝癌患者开始服用Avastin后6个月内的静脉曲张的症状进行评估。近期有咳血量≥1/2茶匙的咯血史患者不得服用Avastin。发生3-4级出血的患者停止治疗。
动脉血栓栓塞事件
与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重、有时致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括脑梗死、短暂性脑缺血发作、心肌梗死和心绞痛的发生率更高。对于出现严重ATE的患者停止治疗。ATE恢复后重新给药的安全性尚不清楚。
静脉血栓栓塞事件
临床研究中观察到静脉血栓栓塞事件(VTE)的风险增加。4级VTE(包括肺栓塞)患者停止服用Avastin。
高血压
与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重高血压的发生率更高。在使用Avastin治疗期间,每两到三周监测一次血压。进行适当的抗高血压治疗,并定期监测血压。停用Avastin后,继续定期监测药物诱发或加重的高血压患者的血压。未经控制的重度高血压患者停用Avastin且采取适当的治疗措施直到血压得到控制后再恢复给药。对出现高血压危象或高血压脑病的患者停止治疗。
后可逆性脑病综合征
在临床研究中,使用Avastin的患者中出现了后可逆性脑病综合征(PRES),可表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、困惑、失明和其他视觉和神经障碍,可能存在轻度至重度高血压。磁共振成像是确认PRES诊断的必要手段。对出现PRES的患者停用Avastin。通常在停用Avastin后几天内症状消失或改善,不过有一些患者出现了神经后遗症。在发生PRES的患者中恢复给药的安全性尚不清楚。
肾损伤和蛋白尿
与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者蛋白尿的发生率和严重程度更高。
在阿瓦斯丁治疗期间,通过试纸尿分析监测蛋白尿,以了解蛋白尿的发展或恶化。尿尺读数大于等于2+的患者应接受24小时尿液采集的进一步评估,如果蛋白尿大于或等于每24小时2克,则停药;如果蛋白尿小于每24小时2克,恢复用药。肾病综合征患者停止治疗。
输液相关反应
临床研究和上市后经验中报告的输液相关反应包括高血压、与神经体征和症状相关的高血压危象、喘鸣、氧饱和度降低、3级过敏、胸痛、头痛、僵硬和出汗。患者出现轻度、临床上无显著症状的输液相关反应,减慢输液速率。患者临床上出现显著的输液相关反应则中断输液,并考虑以较慢的速率恢复输液。出现严重输液相关反应的患者停止使用,并给予适当药物治疗(如肾上腺素、皮质类固醇、静脉注射抗组胺药、支气管扩张剂和/或氧气)。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究结果,孕妇使用Avastin可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Avastin治疗期间和最后一次剂量后至少6个月内使用有效避孕措施。
卵巢衰竭
与单纯接受化疗辅助治疗实体瘤的绝经前妇女相比,接受Avastin联合化疗进行治疗的绝经前妇女卵巢功能衰竭的发生率更高。卵巢功能恢复定义为月经恢复、血清β-HCG妊娠试验阳性或治疗后FSH水平<30 mIU/mL。Avastin对生育能力的长期影响尚不清楚。在开始使用Avastin之前,告知有生殖潜力的女性卵巢衰竭的风险。
充血性心力衰竭(CHF)
Avastin不适用于蒽环类化疗,发生3级左心室功能障碍和充血性心力衰竭的比率更高。患者若发生CHF,停用Avastin。
安维汀在中国所批准适应症有哪些?
2010年2月,中国国家药品监督管理局CFDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗转移性结直肠癌。
2015年7月,Avastin(贝伐珠单抗)获得中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
妊娠期妇女患者服用安维汀需要什么方面?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Avastin 可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Avastin对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
目前没有Bevacizumab 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Avastin治疗期间和最后一次给药后至少6个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Avastin在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。