则乐英文名是什么,则乐药品英文名为Niraparib。
尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。
则乐有什么作用?
尼拉帕利为PARP,包括PARP1、PARP2、PARP3的抑制剂。PARP涉及到正常细胞的内稳定,如DNA的转录、细胞循环的调节和DNA的修复,本品通过抑制PARP的活性,促进生成PARP-DNA复合物,从而扰乱细胞的内稳定,最终导致细胞死亡。
则乐进入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-12-28,尼拉帕利,即Niraparib、则乐、Zejula、甲苯磺酸尼拉帕利胶囊;尼拉帕尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
则乐可以治什么病?
则乐可以治:晚期卵巢癌,上皮性卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌
则乐医保报销后价格
尼拉帕利目前已在中国上市且纳入医保,医保报销后规格100mg*30粒/盒的价格约为¥5778元。
则乐用法是什么?
骨髓增生异常综合征/急性髓样白血病(MDS/AML)
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML),包括有致命结局的病例,已在临床试验中报告了接受Zejula单药治疗的患者。继发MDS/癌症治疗相关AML患者使用Zejula治疗的持续时间从0.5个月到4.9年不等,所有这些患者都曾接受过铂类药物和/或其他DNA损伤药物的化疗,包括放疗。如果MDS/AML得到确认,停用Zejula。
骨髓抑制
据报道,使用Zejula治疗的患者出现血液学不良反应,包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少和/或全血细胞减少。在患者从先前化疗引起的血液毒性中恢复之前,不要开始服用Zejula,在治疗的第一个月每周监测全血计数,接下来的11个月每月监测全血计数,此后定期监测全血计数。如果血液学毒性在中断后28天内仍未解决,停止服用Zejula,并将患者转诊给血液学家进行进一步检查,包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查。
高血压和心血管效应
据报道,服用Zejula的患者出现高血压和高血压危象。前两个月至少每周监测一次血压和心率,第一年每月监测一次,之后在Zejula治疗期间定期监测。密切监测心血管疾病患者,尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。如有必要,用抗高血压药物治疗高血压,并调整Zejula的剂量。
后可逆性脑病综合征(PRES)
PRES的症状和体征包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质盲,伴或不伴高血压。PRES的诊断需要通过脑成像,最好是磁共振成像进行确认。监测所有接受Zejula治疗的患者的PRES症状和体征,如果怀疑PRES,立即停止服用Zejula并进行适当治疗。在先前经历过PRES的患者中重新启动Zejula的安全性尚不清楚。
胚胎-胎儿的毒性
根据其作用机制,Zejula给孕妇服用时会造成胎儿伤害,Zejula有可能导致致畸性和/或胚胎-胎儿死亡,因为尼拉帕里具有遗传毒性,并且靶向动物和患者体内活跃的分裂细胞(如骨髓)。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Zejula后的6个月内使用有效避孕措施。
FD&C黄色5号(柠檬黄)过敏反应
Zejula胶囊含有FD&C黄色5号(柠檬黄),可能导致某些易感人群出现过敏反应(包括支气管哮喘)。
则乐在中国所批准适应症有哪些?
2020年9月10日,国家药品监督管理局批准尼拉帕利上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
妊娠期妇女患者服用则乐需要什么方面?
妊娠期患者
根据其作用机制,尼拉帕利给孕妇服用时会造成胎儿伤害。因为尼拉帕里具有遗传毒性,并且靶向动物和患者体内活跃的分裂细胞(如骨髓)。由于基于其作用机制对胎儿的潜在风险,未使用尼拉普利进行动物发育和生殖毒理学研究。
哺乳期患者
目前尚不明确尼拉帕利是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对 哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。
儿童患者
尼拉帕利在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。