泽布替尼_Zanubrutinib在中国上市了吗,是否在中国上市:是。
百悦泽,泽布替尼胶囊(Zanubrutinib)是一款新型BTK抑制剂,由中国企业百济神州自主研发,是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化,能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。
泽布替尼_Zanubrutinib靶点有几种?
泽布替尼_Zanubrutinib靶点包括:BTK。
泽布替尼_Zanubrutinib效果怎么样?
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。泽布替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞增殖,运输,趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中,泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
泽布替尼_Zanubrutinib医保报销后价格
由于泽布替尼_Zanubrutinib在每个地方报销政策有所不同,所以价格也会有所不同。
2020年12月28日,百悦泽(泽布替尼胶囊)成功进入医保目录,单瓶价格大约6336元。
泽布替尼_Zanubrutinib适应症是什么?
套细胞淋巴瘤
百悦泽适用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)
百悦泽适用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症(WM)。
边缘区淋巴瘤
百悦泽适用于至少接受过一种抗CD20方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。
泽布替尼_Zanubrutinib不良反应怎么治疗?
出血
在接受百悦泽单一疗法治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。出血事件发生在伴有或不伴有抗血小板或抗凝治疗的患者中,与抗血小板或抗凝药物合用的百悦泽可能进一步增加出血风险。监测出血的迹象和症状,如果发生任何级别的颅内出血,停止使用百悦泽。根据手术类型和出血风险,考虑在治疗前和治疗后3~7天内保留百悦泽的益处风险。
感染
在使用百悦泽单一疗法治疗的血液系统恶性肿瘤患者中,已发生致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌)和机会性感染。考虑在感染风险增加的患者中,根据护理标准对单纯疱疹病毒、肺孢子虫肺炎和其他感染进行预防。监测和评估患者的发热或其他感染体征和症状,并进行适当治疗。
细胞减少
使用百悦泽单药治疗的患者出现3级或4级细胞减少,在治疗期间定期监测全血计数并中断治疗,减少剂量或根据需要停止治疗。根据需要使用生长因子或输血进行治疗。
第二原发恶性肿瘤
第二原发性恶性肿瘤包括非皮肤癌,最常见的第二原发恶性肿瘤是8%的患者报告的非黑色素瘤皮肤癌,其他第二原发恶性肿瘤包括恶性实体瘤(4.0%)、黑色素瘤(1.7%)和血液系统恶性肿瘤(1.2%)。建议患者使用防晒霜,并监测患者是否患有第二原发性恶性肿瘤。
心律失常
在接受百悦泽单药治疗的患者中,有3.2%的患者出现心房颤动和心房扑动。有心脏危险因素、高血压和急性感染的患者风险可能增加。在接受百悦泽单药治疗的患者中,有1.1%的患者发生3级或更高级别的事件。监测心房颤动和心房扑动的体征和症状,并酌情处理。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究,当给孕妇服用百悦泽时,会对胎儿造成伤害。建议妇女在服用百悦泽时避免怀孕,并在最后一次服用后1周内避免怀孕。建议男性在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效避孕措施。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
泽布替尼_Zanubrutinib放在常温保存可以吗?
百悦泽储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。
泽布替尼_Zanubrutinib药品成分是什么?
泽布替尼_Zanubrutinib药品成分为:Zanubrutinib