Darzalex Faspro药品中文名是什么,Darzalex Faspro药品中文名是达雷妥尤单抗-透明质酸。
Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下(SC)制剂,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。
Darzalex Faspro吃多少克才有效?
Darzalex Faspro正确服用量需咨询主治医生方可服用,请勿盲目服用Darzalex Faspro。
Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。
Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。
Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。
Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。
轻链淀粉样变性
当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。
Darzalex Faspro什么时候在中国上市?
Darzalex Faspro在中国上市时间为:2020-11-06
Darzalex Faspro是医保药吗?
判断Darzalex Faspro是否为医保药,唯一条件是Darzalex Faspro已被纳入《医保目录》范畴内。
达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Darzalex Faspro该怎么贮藏?
将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
Darzalex Faspro在什么情况下禁止服用?
Darzalex Faspro禁忌症为:
对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。
Darzalex Faspro适应症有哪些?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Darzalex Faspro适用于成人多发性骨髓瘤患者的治疗:
Darzalex Faspro联合硼替佐米、美法仑和强的松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。
Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者和至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
Darzalex Faspro联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。
Darzalex Faspro联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的患者。
Darzalex Faspro联合应用泊马利度胺和地塞米松治疗至少接受过一种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的患者。
Darzalex Faspro作为单一疗法,治疗至少接受过三种治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂)的患者,或对PI和免疫调节剂双重不耐受的患者。
轻链淀粉样变性
Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松用于治疗新诊断的轻链淀粉样变性成人患者。
该适应症批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Darzalex Faspro不适用,也不推荐用于治疗NYHA IIIB级或IV级心脏病或Mayo IIIB期轻链(AL)淀粉样变性患者。