倍利妥药品中文名是什么,倍利妥药品中文名是贝林妥欧单抗。
贝林妥欧单抗(Blincyto)是安进公司研发的一种双特异性抗体,靶向结合CD19和CD3,可以连接T细胞和癌细胞,使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果,于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,贝林妥欧单抗(Blincyto)是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。
倍利妥吃多少克才有效?
倍利妥正确服用量需咨询主治医生方可服用,请勿盲目服用倍利妥。
急性淋巴细胞白血病
费城染色体-阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者贝林妥欧单抗(Blincyto)推荐剂量
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予以28μg/d;后续的疗程则d1-28均为28μg/d。小于45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以5μg/㎡/d;后续的疗程则d1-28均为15μg/㎡/d。
每个疗程的首次剂量前1个小时,或当停药间隔超过4小时的时候,成年患者应预先静脉输注20mg地塞米松;儿童患者应预先静脉输注5mg/㎡地塞米松(最多不超过20mg)。
费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B ALL)的微小残留病患者贝林妥欧单抗(Blincyto)推荐剂量
建议第一疗程的前3天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者,在第一个疗程d1-28应予以28μg/d;后续的巩固疗程d1-28同样予以28μg/d。<45kg患者,在第一个疗程d1-28应予以15μg/㎡/d(不超过28μg/d);后续的巩固疗程d1-28同样予以15μg/㎡/d。
倍利妥什么时候在中国上市?
倍利妥在中国上市时间为:2020-12-02
倍利妥是医保药吗?
判断倍利妥是否为医保药,唯一条件是倍利妥已被纳入《医保目录》范畴内。
贝林妥欧单抗,即Blinatumomab、倍利妥、Blincyto、注射用贝林妥欧单抗;博纳吐单抗尚未纳入国家医保范畴。贝林妥欧单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
倍利妥该怎么贮藏?
贮存贝林妥欧单抗(Blincyto)和Ⅳ溶液稳定剂在原包装中于2℃至8℃(36℉至46℉)冷藏保存,用前避光保护,不要冻结。
倍利妥在什么情况下禁止服用?
倍利妥禁忌症为:
有已知对Blinatumomab或对产品制剂的任何组分过敏的患者禁用。
倍利妥适应症有哪些?
急性淋巴细胞白血病
费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
贝林妥欧单抗(Blincyto)用于治疗成人和儿童中第一次或第二次完全缓解且微小残留病(MRD)≥0.1%的CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。
根据MRD应答率和血液学无复发生存率,该适应症在加速批准下获得批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
贝林妥欧单抗(Blincyto)适用于治疗CD19阳性的复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病成人和儿童患者。