奥法木单抗说明书如下：
奥法木单抗说明书基础信息
商品名：Arzerra/Arzerra
药品名：Ofatumumab/奥法木单抗
靶点：CD20
适应证：慢性淋巴细胞性白血病
奥法木单抗说明书简介
奥法木单抗是诺华公司研发的一款单克隆抗体类药物，于2009年10月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，奥法木单抗能特异性地与CD20细胞外域结合,促使细胞溶解,特异诱导CD20细胞凋亡,从而专一性地杀灭B淋巴瘤细胞。
奥法木单抗的用法用量
使用奥法木单抗治疗前，请仔细阅读奥法木单抗说明书并按照奥法木单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代奥法木单抗需要在医师指导下进行。
慢性淋巴细胞性白血病
Arzerra稀释且用于静脉注射，禁止皮下注射或静脉推注或口服。
未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划
第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，至少用药3~12周期或直到完全反应。
复发性CLL的推荐剂量及计划
第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，用药不超过6周期。
CLL的延长治疗的推荐剂量及计划
第一周期：第1天用量 300mg，第8天用量1000mg；
随后周期：7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg，用药不超过2年。
难治性CLL治疗的推荐剂量及计划
首次剂量 300mg；
一周后每周用量2000mg，共用7次；
四周后每四周剂量2000mg，共用4次。
治疗前先口服对乙酰氨基酚，口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
奥法木单抗的不良反应
在奥法木单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。奥法木单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
慢性淋巴细胞性白血病
未经治疗的CLL
常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少。
复发性CLL
常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，白细胞减少，发热性中性粒细胞减少。
CLL的扩展治疗
常见不良反应（≥10%）包括输液反应，中性粒细胞减少，上呼吸道感染。
难治性CLL
常见不良反应（≥10%）包括中性粒细胞减少，肺炎，发热，咳嗽，腹泻，贫血，疲劳，呼吸困难，皮疹，恶心，支气管炎，上呼吸道感染。
奥法木单抗在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物研究结果和药物作用机制，奥法木单抗可能导致胎儿B细胞耗竭。奥法木单抗导致母体循环B细胞减少，外周和脾脏胎儿B细胞减少，胎儿脾脏重量减少。在B细胞恢复之前，避免向子宫内暴露于Arzerra的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在奥法木单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Arzerra的临床需求以及Arzerra或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
奥法木单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
