瑞派替尼说明书

瑞派替尼说明书如下：

瑞派替尼说明书基础信息

商品名：Qinlock/擎乐

药品名：Ripretinib/瑞派替尼

靶点：KIT，PDGFRα

适应证：胃肠道间质瘤

瑞派替尼说明书简介

Qinlock（瑞派替尼）是Deciphera公司开发的一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Qinlock（瑞派替尼）通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。是第一个第四代靶向药物。

瑞派替尼的用法用量

使用瑞派替尼治疗前，请仔细阅读瑞派替尼说明书并按照瑞派替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代瑞派替尼需要在医师指导下进行。

胃肠道间质瘤

Qinlock（瑞派替尼）推荐剂量为150 mg，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用，持续用药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。每天同一时间服用Qinlock，不要在下一次用药的8小时内补服漏服剂量。如果出现呕吐，不用补服，直接服用下一次剂量。

瑞派替尼的不良反应

在瑞派替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。瑞派替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

胃肠道间质瘤

最常见的不良反应为脱发，疲劳，恶心，腹痛，便秘，肌痛，腹泻，食欲不振，棕发性全身性感觉异常和呕吐。最常见的3级或4级实验室异常是脂肪酶增加和磷酸盐减少

瑞派替尼在特殊人群中的使用

妊娠患者

根据动物研究的结果及其作用机制，Qinlock 给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。 没有关于在孕妇中使用 Qinlock 的可用数据来告知药物相关风险。在Qinlock开始使用之前，验证具有生殖潜能的女性的怀孕状态。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最终剂量后至少1周内使用有效的避孕措施。

哺乳期患者

建议女性在Qinlock治疗期间和最后一次治疗后至少1周内不要进行母乳喂养。目前没有Ripretinib或其代谢物在母乳中的存在，或其对母乳喂养的儿童或产乳的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Qinlock治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。

儿童患者

Qinlock在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。