阿维鲁单抗说明书如下：
阿维鲁单抗说明书基础信息
商品名：Bavencio/巴文西亚
药品名：Avelumab/阿维鲁单抗
靶点：PD-L1
适应证：尿路上皮癌，默克尔细胞癌，肾癌
阿维鲁单抗说明书简介
阿维鲁单抗（Bavencio）是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。阿维鲁单抗（Bavencio）是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体，是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）的免疫疗法。
阿维鲁单抗的用法用量
使用阿维鲁单抗治疗前，请仔细阅读阿维鲁单抗说明书并按照阿维鲁单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代阿维鲁单抗需要在医师指导下进行。
术前用药
在前4次输注Bavencio之前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。应根据临床判断和先前输液反应的存在或严重程度，对后续Bavencio剂量进行术前用药
默克尔细胞癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg，输液时间超过60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg，超过60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉滴注800 mg，超过60分钟，并与每天两次（间隔12小时）口服5 mg的axitinib（阿昔替尼）合用（含或不含食物），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
当axitinib（阿昔替尼）与Bavencio联合使用时，可考虑每隔两周或更长时间将axitinib（阿昔替尼）的剂量增加至最初5 mg剂量以上。在开始使用之前，查看axitinib（阿昔替尼）的完整处方信息。
阿维鲁单抗的不良反应
在阿维鲁单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。阿维鲁单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
默克尔细胞癌
最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和周围水肿。
尿路上皮癌
最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：维持治疗：疲劳，肌肉骨骼疼痛，尿路感染，皮疹；曾接受过治疗：疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降和尿路感染。
肾癌
最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、粘膜炎、掌跖红细胞感觉障碍、发音困难、食欲减退、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹痛和头痛。
阿维鲁单抗在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据其作用机制，Bavencio给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Bavencio的可用数据。动物研究表明，PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导的排斥反应风险增加，从而导致胎儿死亡。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Avelumab对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物都是通过母乳排出的，因此建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次服用Bavencio后至少一个月内不要母乳喂养，因为母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
Bavencio的安全性和有效性已在12岁及以上转移性MCC患儿中得到证实。Bavencio的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿童患者中确定。
