泊洛妥珠单抗说明书

泊洛妥珠单抗说明书如下：

泊洛妥珠单抗说明书基础信息

商品名：Polivy/Polivy

药品名：Polatuzumab vedotin/泊洛妥珠单抗

靶点：CD79b

适应证：弥漫性大B细胞淋巴瘤

泊洛妥珠单抗说明书简介

Polivy（Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗）是基因泰克公司（罗氏）研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物（ADC），于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的首个靶向药物，被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。

泊洛妥珠单抗的用法用量

使用泊洛妥珠单抗治疗前，请仔细阅读泊洛妥珠单抗说明书并按照泊洛妥珠单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代泊洛妥珠单抗需要在医师指导下进行。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

Polivy的推荐剂量为每次1.8mg/kg，每21天静脉滴注一次，与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）联合用药6个周期。在每个周期的第1天，按任何顺序给予Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗用药。Polivy与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）联合用药时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天，在每个周期的第一和第二天给药；利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射，在每个周期的第一天给药。

如果还没有预先用药，在给予Polivy用药前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。

Polivy首次剂量给药要超过90分钟，在输注期间以及完成初始剂量后至少90分钟内，注意监测患者的输注相关副反应。如果先前的输注耐受性良好，则随后输注Polivy的剂量可作为30分钟给药，并且应在输注期间和输注完成后至少30分钟对患者进行监测。

如果错过计划剂量的Polivy，应尽快给药。并且调整给药计划，使每次给药间隔保持21天。

泊洛妥珠单抗的不良反应

在泊洛妥珠单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。泊洛妥珠单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

弥漫性大B细胞淋巴瘤

最常见的不良反应(≥20%）包括：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲减退和肺炎。

泊洛妥珠单抗在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据作用机制和动物研究的发现，孕妇服用Polivy，Polivy的小分子成分会对胎儿造成伤害。告知孕妇胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

目前没有关于Polivy对母乳喂养儿童的影响或产奶量的信息。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在接受Polivy治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Polivy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。