布加替尼说明书

布加替尼说明书如下：

布加替尼说明书基础信息

商品名：Alunbrig/Alunbrig

药品名：Brigatinib/布加替尼

靶点：ALK，ROS1，FLT3，EGFR，IGF1R

适应证：非小细胞肺癌

布加替尼说明书简介

Alunbrig是日本ARIAD公司研发的一种有效的、选择性的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对ALK突变体有很高的抗性，能够靶向ALK分子改变，抑制肿瘤生长。

布加替尼的用法用量

使用布加替尼治疗前，请仔细阅读布加替尼说明书并按照布加替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代布加替尼需要在医师指导下进行。

非小细胞肺癌

Alunbrig的推荐剂量为前7天每天一次口服90mg；然后增加剂量至180毫克，每天口服一次。服用Alunbrig直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果Alunbrig因不良反应以外的原因中断14天或更长时间，则在增加到先前的耐受剂量之前，恢复每天一次90毫克的治疗，持续7天。

Alunbrig可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。指导患者整片吞咽药片。不要压碎或咀嚼药片。如果错过一剂Alunbrig或服用一剂后出现呕吐，请勿服用额外剂量，并在预定时间服用下一剂。

布加替尼的不良反应

在布加替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。布加替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

非小细胞肺癌

最常见的不良反应（≥25%）：腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。

布加替尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据其作用机制和动物研究，Alunbrig给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，目前尚没有关于孕妇使用Alunbrig的临床数据，建议有生殖潜力的女性在Alunbrig治疗期间以及在最终剂量后至少4个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期患者

没有关于母乳中布加替尼分泌或其对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能出现不良反应，建议哺乳期妇女在使用Alunbrig治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

儿童患者

Alunbrig在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。