哌柏西利说明书

哌柏西利说明书如下：

哌柏西利说明书基础信息

商品名：Ibrance/爱博新

药品名：Palbociclib/哌柏西利

靶点：CDK4，CDK6

适应证：转移性乳腺癌

哌柏西利说明书简介

Ibrance（哌柏西利）是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance（哌柏西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

哌柏西利的用法用量

使用哌柏西利治疗前，请仔细阅读哌柏西利说明书并按照哌柏西利说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代哌柏西利需要在医师指导下进行。

转移性乳腺癌

Ibrance（哌柏西利）的推荐剂量是 125 mg，每天口服一次，连续 21 天，然后停药 7 天，构成一个 28 天的完整周期。 Ibrance 应与食物一起服用，指导患者每天在同一时间服药。如果患者出现呕吐或者漏服，不用补服直接按照预定时间服用下一次剂量。应该整粒吞服，请勿咀嚼、压碎或打开。如果胶囊破损、破裂或者不完整，则不应摄入。

当 Ibrance（哌柏西利）与芳香化酶抑制剂一起联用时，芳香化酶抑制剂的推荐剂量请参阅其最新的说明书。对于接受Ibrance 联合芳香酶抑制剂治疗的男性，根据当前的临床实践标准考虑使用 LHRH 激动剂进行治疗。

当Ibrance（哌柏西利）与氟维司群联用时，氟围司群的推荐剂量为在第 1、15、29 天给药 500 毫克，此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的说明书。根据当前的临床实践标准，接受 Ibrance（哌柏西利）联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 的激动剂辅以治疗。

哌柏西利的不良反应

在哌柏西利药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。哌柏西利的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

转移性乳腺癌

最常见的不良反应（发生率≥10%）是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。

哌柏西利在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Ibrance可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Ibrance使用对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

没有Ibrance在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响或产乳尚未可知。使用Ibrance后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议妇女在Ibrance治疗期间和最终剂量后至少3周内不要母乳喂养。

儿童患者

尚未确定Ibrance在儿童患者中的安全性和有效性。