仑伐替尼说明书如下:
仑伐替尼说明书基础信息
商品名:Lenvima/乐卫玛
药品名:Lenvatinib/仑伐替尼
靶点:RET,KIT,VEGFR1,FGFR2,PDGFRα,VEGFR2,VEGFR3,FGFR1,FGFR3,FGFR4
适应证:肝细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,分化型甲状腺癌
仑伐替尼说明书简介
Lenvima(乐卫玛)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。
仑伐替尼的用法用量
使用仑伐替尼治疗前,请仔细阅读仑伐替尼说明书并按照仑伐替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代仑伐替尼需要在医师指导下进行。
重要剂量信息
减少某些肾或肝损害患者的剂量。
每天同一时间服用乐卫玛一次,无论是否进食。如果错过了某一剂量且不能在12小时内服用,则跳过该剂量,并在正常给药时间服用下一剂量。
分化型甲状腺癌
乐卫玛的推荐剂量为每次24 mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
晚期肾细胞癌患者的一线治疗
乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后,乐卫玛可以作为单一药物使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者
乐卫玛的推荐剂量为每日口服一次18mg联合5mg依维莫司,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
乐卫玛的推荐剂量基于实际体重:大于或等于60 kg的患者,每日口服一次12 mg;体重小于60公斤的患者,每日口服一次8毫克;直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
晚期子宫内膜癌
乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。
仑伐替尼的不良反应
在仑伐替尼药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。仑伐替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。
分化型甲状腺癌
接受乐卫玛治疗最常见的不良反应(发生率≥30%)为:高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲减退、体重减轻、恶心、口炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛和发音困难。
肾癌
乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合治疗最常见的不良反应(发生率≥20%)表现为:疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、高血压、口炎、食欲减退、皮疹、恶心、体重下降、发音困难、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛、出血事件、呕吐、便秘、肝毒性、头痛、,急性肾损伤。
乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗最常见的不良反应(发生率≥30%)为:腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血事件和蛋白尿。
肝细胞癌
接受乐卫玛治疗最常见的不良反应(发生率≥20%)为:高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重下降、腹痛、掌底红细胞感觉障碍综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退和恶心。
晚期子宫内膜癌
最常见的不良反应(发生率≥20%)表现为:甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口腔炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌底红细胞感觉障碍、发音困难和皮疹。
仑伐替尼在特殊人群中的使用
妊娠患者
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,乐卫玛给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有可用的人类数据告知药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚不清楚母乳中是否存在乐卫玛;由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用乐卫玛治疗期间以及最后一次给药后至少1周内停止母乳喂养。
儿童使用
乐卫玛在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。