派姆单抗说明书如下：
派姆单抗说明书基础信息
商品名：Keytruda/可瑞达；K药
药品名：Pembrolizumab/派姆单抗
靶点：PD-1
适应证：非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌
派姆单抗说明书简介
Keytruda是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
派姆单抗的用法用量
使用派姆单抗治疗前，请仔细阅读派姆单抗说明书并按照派姆单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代派姆单抗需要在医师指导下进行。
黑色素瘤
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
非小细胞肺癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
头颈部鳞癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
经典型霍奇金淋巴瘤
成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
非霍奇金淋巴瘤
成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
尿路上皮癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
实体瘤
成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
结直肠癌
成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
胃食管交界处癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
食管鳞状细胞癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
转移性宫颈癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
肝细胞癌
200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次。
默克尔细胞癌
成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
肾癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合阿昔替尼5mg/次，2次/天；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。
晚期子宫内膜癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。
肿瘤突变负荷高癌症
成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。
皮肤鳞状细胞癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。
三阴性乳腺癌
200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。
派姆单抗的不良反应
在派姆单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。派姆单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
Keytruda作为单一药物
疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。
Keytruda联合化疗
疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。
Keytruda与axitinib联合使用
腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。
Keytruda与lenvatinib联合使用
甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、，急性肾损伤。
派姆单抗在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据，在动物模型中，PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4（免疫球蛋白）穿过胎盘，因此，pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。
哺乳期患者
没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据，也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高（TMB-H）癌症患者中得到证实。
