塞瑞替尼说明书

塞瑞替尼说明书如下：

塞瑞替尼说明书基础信息

商品名：Zykadia/赞可达

药品名：Ceritinib/塞瑞替尼

靶点：ALK

适应证：非小细胞肺癌

塞瑞替尼说明书简介

Zykadia （塞瑞替尼）是诺华公司研发的一款间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂，于2014年获得，第二代ALK靶向药

塞瑞替尼的用法用量

使用塞瑞替尼治疗前，请仔细阅读塞瑞替尼说明书并按照塞瑞替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代塞瑞替尼需要在医师指导下进行。

非小细胞肺癌

Zykadia（塞瑞替尼）的推荐剂量为 450 mg，每天一次与食物一起口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂 Zykadia，需在下一次预定服药时间的12小时前补服。如果在治疗过程中发生呕吐，不要服用额外剂量，直接按照预定服药时间服用下一次剂量。根据肿瘤标本中ALK阳性的存在，选择患者使用Zykadia进行治疗。

塞瑞替尼的不良反应

在塞瑞替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。塞瑞替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

非小细胞肺癌

服用450 mg Zykadia（塞瑞替尼）的患者中最常见的不良反应（发生率≥ 25%）有出现腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳；

在禁食条件下服用750毫克的Zykadia（塞瑞替尼）的患者中最常见的不良反应（发生率≥ 25%）有腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。

塞瑞替尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Zykadia 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Zykadia使用对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

没有Ceritinib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Zykadia 后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Zykadia 治疗期间和最终剂量后至少两周内内不要母乳喂养。

儿童患者

尚未确定Zykadia 在儿童患者使用中的安全性和有效性。