维莫非尼说明书

维莫非尼说明书如下：

维莫非尼说明书基础信息

商品名：Zelboraf/佐博伏

药品名：Vemurafenib/维莫非尼

靶点：BRAF

适应证：黑色素瘤

维莫非尼说明书简介

Zelboraf（vemurafenib）是由罗氏研制的一种BRAF抑制剂，于2011年被美国食品和药物管理局批准上市，是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。

维莫非尼的用法用量

使用维莫非尼治疗前，请仔细阅读维莫非尼说明书并按照维莫非尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代维莫非尼需要在医师指导下进行。

黑色素瘤

Zelboraf的推荐剂量为960毫克（四片240毫克），每12小时口服一次，空腹或随餐服用。错过的剂量可在下一次剂量前4小时服用。

如果服用Zelboraf后出现呕吐，不要服用额外剂量，继续服用下一个计划剂量。

不要压碎或咀嚼药片。

埃尔德海姆-切斯特病

Zelboraf的推荐剂量为960毫克（四片240毫克），每12小时口服一次，空腹或随餐服用。错过的剂量可在下一次剂量前4小时服用。

如果服用Zelboraf后出现呕吐，不要服用额外剂量，继续服用下一个计划剂量。

不要压碎或咀嚼药片。

维莫非尼的不良反应

在维莫非尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。维莫非尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

黑色素瘤

最常见的不良反应(≥ 30%）为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。

埃尔德海姆-切斯特病

最常见的不良反应（>50%）是关节痛、黄斑丘疹疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长和皮肤乳头状瘤。

维莫非尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据其作用机制，Zelboraf给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Zelboraf药物相关风险的可用数据，但已经有报道维莫非尼通过胎盘转移给胎儿。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在维莫非尼以及其对母乳喂养婴儿或对产奶影响的信息。由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，包括恶性肿瘤、严重的皮肤病反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性和眼科毒性，建议妇女在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。

儿童患者

Zelboraf在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。