培唑帕尼说明书

培唑帕尼说明书如下：

培唑帕尼说明书基础信息

商品名：Votrient/维全特

药品名：Pazopanib/培唑帕尼

靶点：KIT，PDGFRβ，VEGFR1，PDGFRα，VEGFR2，VEGFR3，FGFR1，FGFR3

适应证：肾癌，软组织肉瘤

培唑帕尼说明书简介

帕唑帕尼（Pazopanib）是由葛兰素史克研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，于2009年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。帕唑帕尼可有效抑制抑制 VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRα、PDGFRβ、Kit、FGFR1、FGFR3，是一个以抗血管生成为主的、小分子、口服的多靶点抑制剂。

培唑帕尼的用法用量

使用培唑帕尼治疗前，请仔细阅读培唑帕尼说明书并按照培唑帕尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代培唑帕尼需要在医师指导下进行。

肾癌

Votrient 的推荐剂量为每天一次 800 mg 口服（至少饭前 1 小时或饭后 2 小时）直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂量应根据肝功能损害和服用某些伴随药物患者的具体情况进行调整。

整片吞服。不要压碎片剂，因为可能会影响全身暴露的吸收率增加。如果漏服一剂，如果距离下一次服药 < 12 小时，则不应服用。

软组织肉瘤

Votrient 的推荐剂量为每天一次 800 mg 口服（至少饭前 1 小时或饭后 2 小时）直至疾病进展或不可接受的毒性。 剂量应根据肝功能损害和服用某些伴随药物患者的具体情况进行调整。

整片吞服。不要压碎片剂，因为可能会影响全身暴露的吸收率增加。如果漏服一剂，如果距离下一次服药 < 12 小时，则不应服用。

培唑帕尼的不良反应

在培唑帕尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。培唑帕尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

肾癌

RCC 患者最常见的不良反应（≥ 20%）是腹泻、高血压、头发颜色变化（脱色）、恶心、厌食和呕吐。

软组织肉瘤

STS 患者最常见的不良反应（≥ 20%）是疲劳、腹泻、恶心、体重减轻、高血压、食欲下降、呕吐、肿瘤疼痛、头发颜色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。

培唑帕尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Votrient 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Votrient对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

没有Pazopanib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Votrient治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。

儿童患者

尚未确定Votrient 在儿科患者中的安全性和有效性。