瑞戈非尼说明书如下：
瑞戈非尼说明书基础信息
商品名：Stivarga/拜万戈
药品名：Regorafenib/瑞戈非尼
靶点：RAF，RET，KIT，PDGFRβ，VEGFR1，BRAF，FGFR2，PDGFRα，VEGFR2，VEGFR3，TIE2，CSF-1R
适应证：肝细胞癌，胃肠道间质瘤，结直肠癌
瑞戈非尼说明书简介
Stivarga（瑞戈非尼）是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂，于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，Stivarga（瑞戈非尼）可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等，可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。
瑞戈非尼的用法用量
使用瑞戈非尼治疗前，请仔细阅读瑞戈非尼说明书并按照瑞戈非尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代瑞戈非尼需要在医师指导下进行。
结直肠癌
Stivarga建议剂量为每次160 mg（四片40 mg片剂），在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用Stivarga。在含热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后，将片剂与水一起吞下。不要在同一天服用两剂Stivarga，以弥补前一天错过的剂量。
胃肠道间质瘤
Stivarga建议剂量为每次160 mg（四片40 mg片剂），在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用Stivarga。在含热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后，将片剂与水一起吞下。不要在同一天服用两剂Stivarga，以弥补前一天错过的剂量。
肝细胞癌
Stivarga建议剂量为每次160 mg（四片40 mg片剂），在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用Stivarga。在含热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%的低脂餐后，将片剂与水一起吞下。不要在同一天服用两剂Stivarga，以弥补前一天错过的剂量。
瑞戈非尼的不良反应
在瑞戈非尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。瑞戈非尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
结直肠癌
接受Stivarga治疗最常见的不良反应(≥20%）为疼痛（包括胃肠道和腹痛）、HFSR、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降/食物摄入、高血压、感染、发音困难、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。
胃肠道间质瘤
接受Stivarga治疗最常见的不良反应(≥20%）为疼痛（包括胃肠道和腹痛）、HFSR、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降/食物摄入、高血压、感染、发音困难、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。
肝细胞癌
接受Stivarga治疗最常见的不良反应(≥20%）为疼痛（包括胃肠道和腹痛）、HFSR、乏力/疲劳、腹泻、食欲下降/食物摄入、高血压、感染、发音困难、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。
瑞戈非尼在特殊人群中的使用
妊娠患者
根据动物研究及其作用机制，Stivarga给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Stivarga的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在危险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Stivarga或其代谢物的存在、Stivarga对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的数据。由于Stivarga母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此在使用Stivarga治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Stivarga在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
