拉帕替尼说明书

拉帕替尼说明书如下：

拉帕替尼说明书基础信息

商品名：Tykerb/泰立沙；泰克布

药品名：Lapatinib/拉帕替尼

靶点：HER2，EGFR

适应证：转移性乳腺癌

拉帕替尼说明书简介

拉帕替尼是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。能有效抑制人类表皮生长因子受体-1（ErbB1）和人类表皮生长因子受体-2（ErbB2）酪氨酸激酶活性，它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用，使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号，从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国，拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。

拉帕替尼的用法用量

使用拉帕替尼治疗前，请仔细阅读拉帕替尼说明书并按照拉帕替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代拉帕替尼需要在医师指导下进行。

转移性乳腺癌

HER2阳性转移性乳腺癌

Tykerb的推荐剂量为1250 mg，每日口服一次，在第1-21天连续口服，与卡培他滨2000 mg/㎡/天（两次口服，间隔约12小时），在第1-14天重复21天周期。

Tykerb应至少在饭前一小时或饭后一小时服用。

Tykerb的剂量应为每天一次（每次服用5片）；不建议分次服用。卡培他滨应随餐服用或饭后30分钟内服用。

如果错过一天的剂量，患者不应在第二天加倍剂量，应继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

激素受体阳性、HER2阳性转移性乳腺癌

Tykerb的推荐剂量为1500 mg，每日口服一次（一次性服用6片），不推荐分次服用，与来曲唑联合使用。

与Tykerb合用时，来曲唑的推荐剂量为2.5 mg，每日一次。

Tykerb应至少在饭前一小时或饭后一小时服用。

拉帕替尼的不良反应

在拉帕替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。拉帕替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

转移性乳腺癌

Tykerb与卡培他滨联合使用期间最常见（大于20%）的不良反应为腹泻、掌底红细胞感觉异常、恶心、皮疹、呕吐和疲劳。

Tykerb与来曲唑联合使用期间最常见（大于或等于20%）的不良反应为腹泻、皮疹、恶心和疲劳。

拉帕替尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据动物研究的发现及其作用机制，Tykerb给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有可用的人类数据来告知药物相关风险，在一项动物繁殖研究中，当给怀孕的动物服用拉帕替尼时，在母体毒性剂量下会导致胎儿畸形（大鼠）或流产（兔子）。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在拉帕替尼的数据，也没有关于拉帕替尼对母乳喂养的孩子或母乳生产的影响的数据。由于Tykerb母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在使用Tykerb治疗期间以及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿童患者

Tykerb在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。