替西罗莫司说明书

替西罗莫司说明书如下：

替西罗莫司说明书基础信息

商品名：Torisel/托瑞赛尔

药品名：Temsirolimus/替西罗莫司

靶点：mTOR

适应证：肾癌

替西罗莫司说明书简介

Torisel（替西罗莫司）是惠氏制药公司研发的一种mTOR抑制剂，是第一种抑制mTOR的抗肿瘤靶向药物。mTOR是细胞中调节细胞增殖、细胞生长和细胞存活的关键蛋白。

替西罗莫司的用法用量

使用替西罗莫司治疗前，请仔细阅读替西罗莫司说明书并按照替西罗莫司说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代替西罗莫司需要在医师指导下进行。

肾癌

Torisel治疗晚期肾细胞癌的推荐剂量为每次25mg，每周一次，静脉输注30-60分钟。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者应在每次注射Torisel前约30分钟静脉注射25至50 mg苯海拉明（或类似的抗组胺药）预防性治疗。

替西罗莫司的不良反应

在替西罗莫司药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。替西罗莫司的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

肾癌

Torisel治疗最常见的不良反应（发生率≥30%）为：皮疹、乏力、粘膜炎、恶心、水肿和厌食。

Torisel治疗最常见的实验室异常（发生率≥30%）为：贫血、高血糖、高脂血症、高甘油三酯血症、碱性磷酸酶升高、血清肌酐升高、淋巴细胞减少、低磷血症、血小板减少、AST升高和白细胞减少。

替西罗莫司在特殊人群中的使用

妊娠患者

根据动物研究的发现及其作用机制，Torisel给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在危险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Torisel或其代谢物的信息，也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的信息。由于Torisel治疗期间母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在使用Torisel治疗期间以及最后一次给药后的3周内不要母乳喂养。

儿童患者

关于Torisel在儿童患者中的应用，现有数据有限。Torisel对晚期复发/难治性实体瘤患儿的疗效尚未确定。