舒尼替尼说明书如下:
舒尼替尼说明书基础信息
商品名:Sutent/索坦
药品名:Sunitinib/舒尼替尼
靶点:RET,KIT,PDGFRβ,PDGFRα,VEGFR3,FLT3,CSF-1R
适应证:胃肠道间质瘤,肾癌,神经内分泌肿瘤
舒尼替尼说明书简介
Sutent(舒尼替尼)是由辉瑞公司研发的一款多受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子抑制剂,于2006年获得美国食品和药物管理局批准上市。Sutent(舒尼替尼)是一种新型多靶点的口服药物,能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给。
舒尼替尼的用法用量
使用舒尼替尼治疗前,请仔细阅读舒尼替尼说明书并按照舒尼替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代舒尼替尼需要在医师指导下进行。
胃肠道间质瘤
治疗胃肠道间质瘤(GIST)的Sutent推荐剂量为每次50 mg,每日一次,疗程为4周,然后休息2周,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。索坦可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。
肾癌
晚期肾细胞癌
晚期肾细胞癌(RCC)的Sutent推荐剂量为每次50 mg,每日一次,疗程为4周,然后休息2周,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Sutent可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。
肾细胞癌辅助治疗
用于肾细胞癌辅助治疗的Sutent的推荐剂量为每次50 mg,每日一次,治疗4周,然后休息2周,共9个6周周期。索坦可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。
胰腺神经内分泌肿瘤
胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的Sutent推荐剂量为每次37.5 mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Sutent可与食物一起服用,也可不与食物一起服用。
舒尼替尼的不良反应
在舒尼替尼药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。舒尼替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。
胃肠道间质瘤
最常见的不良反应(≥25%)为:疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。
肾癌
最常见的不良反应(≥25%)为:疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。
胰腺神经内分泌肿瘤
最常见的不良反应(≥25%)为:疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。
舒尼替尼在特殊人群中的使用
妊娠患者
当给孕妇服用Sutent时,可能会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Sutent及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Sutent治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要母乳喂养。
儿童患者
在儿童患者中使用Sutent的安全性和有效性尚未确定。