索拉非尼说明书

索拉非尼说明书如下：

索拉非尼说明书基础信息

商品名：Nexavar/多吉美

药品名：Sorafenib/索拉非尼

靶点：RET，KIT，PDGFRβ，VEGFR1，BRAF，VEGFR2，VEGFR3，FLT3，CRAF，PTC

适应证：肝细胞癌，肾癌，分化型甲状腺癌

索拉非尼说明书简介

索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。

索拉非尼的用法用量

使用索拉非尼治疗前，请仔细阅读索拉非尼说明书并按照索拉非尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代索拉非尼需要在医师指导下进行。

肝细胞癌

索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。

肾癌

索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。

分化型甲状腺癌

索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。

索拉非尼的不良反应

在索拉非尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。索拉非尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

肝细胞癌

最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。

肾癌

最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。

分化型甲状腺癌

最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。

索拉非尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

索拉非尼给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。

哺乳期患者

没有关于索拉非尼或其代谢物在母乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶的影响的数据。由于索拉非尼母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用索拉非尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。

儿童患者

索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。