贝伐珠单抗说明书如下:
贝伐珠单抗说明书基础信息
商品名:Avastin/安维汀
药品名:Bevacizumab/贝伐珠单抗
靶点:VEGFR
适应证:非小细胞肺癌,肝细胞癌,上皮性卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌,结直肠癌,胶质母细胞瘤,肾癌,转移性宫颈癌
贝伐珠单抗说明书简介
Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。
贝伐珠单抗的用法用量
使用贝伐珠单抗治疗前,请仔细阅读贝伐珠单抗说明书并按照贝伐珠单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代贝伐珠单抗需要在医师指导下进行。
在择期手术前停药至少28天。在大手术后至少28天以及伤口充分愈合之前,不要服用Avastin。
结直肠癌
Avastin与静脉注射给药的氟尿嘧啶化疗联合使用时的推荐剂量为:
每2周静脉注射给药5mg/kg,Avastin与bolus-IFL联用。
每2周静脉注射给药10 mg/kg,Avastin与FOLFOX4治疗方案联合使用。
每2周静脉注射给药5 mg/kg或每3周静脉注射7.5 mg/kg,Avastin与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗方案联用用于治疗含Avastin的一线治疗方案后疾病有进展的患者。
非小细胞肺癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与卡铂和紫杉醇联用。
胶质母细胞瘤
Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药。
肾癌
Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药,与干扰素联用。
转移性宫颈癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联用。
上皮性卵巢癌
初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。
耐铂复发性上皮性卵巢癌
Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。
铂敏感复发性上皮性卵巢癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。
推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。
输卵管癌
初次手术切除后的III或IV期输卵管癌
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。
耐铂复发性输卵管癌
Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。
铂敏感复发性输卵管癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。
推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。
原发性腹膜癌
初次手术切除后的III或IV期原发性腹膜癌
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。
耐铂复发性原发性腹膜癌
Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。
铂敏感复发性原发性腹膜癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。
推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。
肝细胞癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,在同一天静脉注射1200 mg阿特珠单抗后,每3周静脉注射一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
贝伐珠单抗的不良反应
在贝伐珠单抗药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。贝伐珠单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。
结直肠癌
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
非小细胞肺癌
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
胶质母细胞瘤
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
肾癌
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
转移性宫颈癌
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
上皮性卵巢癌
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
输卵管癌
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
原发性腹膜癌
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
肝细胞癌
最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
贝伐珠单抗在特殊人群中的使用
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Avastin 可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Avastin对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
目前没有Bevacizumab 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Avastin治疗期间和最后一次给药后至少6个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Avastin在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。