西妥昔单抗说明书如下：
西妥昔单抗说明书基础信息
商品名：Erbitux/爱必妥
药品名：Cetuximab/西妥昔单抗
靶点：EGFR
适应证：结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌
西妥昔单抗说明书简介
西妥昔单抗是由默克公司研发的一种靶向作用于表皮生长因子受体的单克隆抗体，于2004年2月12日获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。西妥昔单抗能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成。
西妥昔单抗的用法用量
使用西妥昔单抗治疗前，请仔细阅读西妥昔单抗说明书并按照西妥昔单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代西妥昔单抗需要在医师指导下进行。
头颈部鳞状细胞癌
联合放射治疗
初始剂量：在开始放射治疗前一周，以120分钟静脉输注的形式给予400 mg/㎡。
后续剂量：在放射治疗期间（6-7周），每周以60分钟输液的形式给药250 mg/㎡。
在放射治疗前1小时完成Erbitux给药。
作为单一药物或与铂类药物和氟尿嘧啶联合使用
按每周或每两周的时间表，将Erbitux作为单一药物或与铂类药物和氟尿嘧啶联合使用。
周剂量：初始剂量为400 mg/㎡，作为120分钟的静脉输注；后续剂量为250 mg/㎡，每周输注60分钟；
双周剂量：初始和后续剂量为每2周静脉滴注500 mg/㎡，每次120分钟；
在氟尿嘧啶铂类药物治疗前1小时完成Erbitux给药。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
在开始治疗前，使用FDA批准的测试确定EGFR的表达状态，在开始使用Erbitux治疗之前确认有无Ras突变。
作为单一药物或与伊立替康或FOLFIRI（伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸）联合使用
按每周或每两周的计划，将Erbitux作为单一药物或与伊立替康或FOLFIRI（伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸）联合使用。
周剂量：初始剂量为400 mg/㎡，作为120分钟的静脉输注；后续剂量为250 mg/㎡，每周输注60分钟。
双周剂量：初始和后续剂量：每2周静脉滴注500 mg/㎡，每次120分钟；
在伊立替康或FOLFIRI前1小时完成Erbitux给药。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
西妥昔单抗的不良反应
在西妥昔单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。西妥昔单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
头颈部鳞状细胞癌
最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。
结直肠癌
最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。
西妥昔单抗在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制，Erbitux给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇接触Erbitux的可用数据。在一项动物繁殖研究中，在器官发生期间，怀孕的食蟹猴每周静脉注射一次西妥昔单抗，导致胚胎致死率和流产率增加。动物模型中EGFR的破坏或耗竭会导致胚胎-胎儿发育受损，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Erbitux、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的信息。人IgG抗体可在母乳中排泄。由于由Erbitux母乳喂养婴儿可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用Erbitux治疗期间以及最后一剂Erbitux后的2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Erbitux在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
