吉非替尼说明书

吉非替尼说明书如下：

吉非替尼说明书基础信息

商品名：Iressa/易瑞沙

药品名：Gefitinib/吉非替尼

靶点：EGFR

适应证：非小细胞肺癌

吉非替尼说明书简介

吉非替尼是阿斯利康研发的一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），于2003年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，吉非替尼能够阻断导致肿瘤生长的信号通路和诱导其凋亡。

吉非替尼的用法用量

使用吉非替尼治疗前，请仔细阅读吉非替尼说明书并按照吉非替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代吉非替尼需要在医师指导下进行。

非小细胞肺癌

选择肿瘤或血浆标本中有EGFR第19外显子缺失或第21外显子L858R突变的患者进行治疗。

吉非替尼的推荐剂量为250mg，每日一次，进餐不影响用药，持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。下一次服药前的12小时内，不要服用漏服剂量。吞咽固体困难的患者将Iressa浸入4至8盎司水中，搅拌约15分钟，立即饮用该液体或通过鼻胃管给药，随后用4到8盎司的水溶解杯中残留药物，立即饮用或通过鼻胃管给药。

吉非替尼的不良反应

在吉非替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。吉非替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

非小细胞肺癌

最常见的药物不良反应（ADR≥20%）是皮肤反应和腹泻。

吉非替尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用吉非替尼可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用吉非替尼对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

目前没有 吉非替尼或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在吉非替尼治疗期间停止母乳喂养。

儿童患者

吉非替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。