普拉曲沙说明书

普拉曲沙说明书如下：

普拉曲沙说明书基础信息

商品名：Folotyn/Folotyn

药品名：Pralatrexate/普拉曲沙

靶点：DHFR

适应证：外周T细胞淋巴瘤

普拉曲沙说明书简介

普拉曲沙是Allos Therapeutics公司开发的一款叶酸代谢抑制剂，于2009年获得美国食品药品监督管理局批准上市，是首个用于治疗外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL）的二氢叶酸还原酶抑制剂。

普拉曲沙的用法用量

使用普拉曲沙治疗前，请仔细阅读普拉曲沙说明书并按照普拉曲沙说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代普拉曲沙需要在医师指导下进行。

维生素补充预处理

指导患者从首次服用Folotyn的10天前开始，每天口服一次叶酸1至1.25 mg。在治疗期间以及末次给药后30天内继续使用叶酸。

在第一次服用Folotyn前10周内肌肉注射维生素B12 1mg，此后每8-10周注射一次。维生素B12的注射可与Folotyn治疗同一天进行。

外周T细胞淋巴瘤

Folotyn的推荐剂量为30 mg/m²，每周静脉注射3-5分钟，连续6周，共7周，持续给药直至病情进展或出现不可接受的毒性。

普拉曲沙的不良反应

在普拉曲沙药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。普拉曲沙的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

外周T细胞淋巴瘤

最常见的不良反应（>35%）是粘膜炎、血小板减少、恶心和疲劳。

普拉曲沙在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Folotyn可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Folotyn对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

尚无Pralatrexate及其代谢物在母乳中存在的数据，哺乳期患者使用Folotyn进行治疗对产乳和胎儿的影响未知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Folotyn治疗期间以及停药后至少1周内停止母乳喂养。

儿童患者

Folotyn在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。