阿扎胞苷说明书

阿扎胞苷说明书如下：

阿扎胞苷说明书基础信息

商品名：Vidaza/维达莎

药品名：Azacitidine/阿扎胞苷

靶点：核苷酸代谢

适应证：骨髓异常综合征

阿扎胞苷说明书简介

维达莎是新基制药公司研发的一种核苷代谢抑制剂，于2004年5月19日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是唯一一款被证实可延长MDS患者生存期的去甲基化产品。

阿扎胞苷的用法用量

使用阿扎胞苷治疗前，请仔细阅读阿扎胞苷说明书并按照阿扎胞苷说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代阿扎胞苷需要在医师指导下进行。

骨髓增生异常综合征

第一个治疗周期的推荐起始剂量为每天皮下或静脉注射75mg/m2，持续7天。对恶心呕吐的患者提前用药缓解。在第一次给药前获取全血计数、肝脏化学成分和血清肌酐。

后续处理周期，每4周给药一次。如果在2个治疗周期后未发现任何有益效果，并且除恶心和呕吐外未发生任何毒性，则可将剂量增加至100 mg/m2。建议患者至少接受4到6个周期的治疗，完全或部分缓解可能需要增加治疗周期。只要有效果，治疗就可以继续。监测患者的血液学反应和肾毒性。

阿扎胞苷的不良反应

在阿扎胞苷药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。阿扎胞苷的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

骨髓增生异常综合征

皮下给药途径最常见的不良反应（>30%）为：恶心、贫血、血小板减少、呕吐、发热、白细胞减少、腹泻、注射部位红斑、便秘、中性粒细胞减少和瘀斑。

静脉途径最常见的不良反应包括瘀点、僵硬、虚弱和低钾血症

阿扎胞苷在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Vidaza可能致胎儿危害。

哺乳期患者

女性患者中使用Vidaza的安全性和有效性尚未可知。没有关于母乳中是否存在Azacitidine或其代谢物的数据，Vidaza对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知。建议在治疗期间不要母乳喂养。

儿童患者

Vidaza在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。