阿仑单抗说明书

阿仑单抗说明书如下：

阿仑单抗说明书基础信息

商品名：Lemtrada/Lemtrada

药品名：Alemtuzumab/阿仑单抗

靶点：CD52

适应证：多发性硬化症

阿仑单抗说明书简介

Lemtrada（阿仑单抗）是赛诺菲和拜耳公司共同研发的一种靶向CD52的细胞溶解性单克隆抗体，于2014年11月14日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，一般情况仅在其他治疗无效的情况下作为三线治疗药物使用。

阿仑单抗的用法用量

使用阿仑单抗治疗前，请仔细阅读阿仑单抗说明书并按照阿仑单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代阿仑单抗需要在医师指导下进行。

多发性硬化症

Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天，静脉输注2个疗程。

第一个疗程：12 mg/天，连续5天（总剂量60 mg）。

第二个疗程：在第一个疗程12个月后连续3天（总剂量36毫克）服用12毫克/天。

第二个疗程结束后，可根据需要，在先前疗程最后一次给药后至少12个月，连续3天（总剂量36 mg）每日12 mg的后续疗程。

阿仑单抗的不良反应

在阿仑单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。阿仑单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

多发性硬化症

最常见的不良反应：皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。

阿仑单抗在特殊人群中的使用

妊娠期患者

Lemtrada会导致持续性甲状腺疾病。未经治疗的孕妇甲状腺功能减退会增加流产的风险，并可能对胎儿产生影响，包括智力低下和侏儒症。在患有Graves病的母亲中，母体促甲状腺激素受体抗体可转移到发育中的胎儿，并可导致新生儿Graves病。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在阿仑单抗以及对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。在服用Lemtrada的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到阿仑单抗。

应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，母亲对Lemtrada的临床需求，以及Lemtrada对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

儿童患者

17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。由于自身免疫、输液反应和中风的风险，并且可能增加恶性肿瘤（甲状腺、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤）的风险，因此不建议在儿科患者中使用Lemtrada。