奥瑞珠单抗说明书

奥瑞珠单抗说明书如下：

奥瑞珠单抗说明书基础信息

商品名：Ocrevus/Ocrevus

药品名：Ocrelizumab/奥瑞珠单抗

靶点：CD20

适应证：多发性硬化症

奥瑞珠单抗说明书简介

奥瑞珠单抗是罗氏研发的一种人源化IgG1型单克隆抗体，于2017年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，它能结合B细胞及其前体细胞表面的CD20，诱发抗体依赖的细胞毒作用和补体介导的细胞毒作用。

奥瑞珠单抗的用法用量

使用奥瑞珠单抗治疗前，请仔细阅读奥瑞珠单抗说明书并按照奥瑞珠单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代奥瑞珠单抗需要在医师指导下进行。

多发性硬化症

首次剂量前要求乙型肝炎病毒筛选。

初始剂量：300毫克静脉输注，两周后第二次300毫克静脉输注。

后续剂量：每6个月单次静脉输注600毫克。

输液完成后，观察患者至少一小时。

奥瑞珠单抗的不良反应

在奥瑞珠单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。奥瑞珠单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

多发性硬化症

复发型多发性硬化症

最常见的不良反应是上呼吸道感染和输液反应。

原发性渐进性多发性硬化

最常见的不良反应是上呼吸道感染、输液反应、皮肤感染和下呼吸道感染。

奥瑞珠单抗在特殊人群中的使用

妊娠期患者

Ocrevus是一种免疫球蛋白G1亚型的人源化单克隆抗体，已知免疫球蛋白可穿过胎盘屏障。关于孕妇使用Ocrevus相关的发育风险，没有足够的数据。然而，在怀孕期间暴露于其他抗CD20抗体的母亲所生的婴儿中，有短暂的外周B细胞缺失和淋巴细胞减少的报道。母亲接触Ocrevus后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。这些婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。

哺乳期患者

没有关于人乳中奥瑞珠单抗的存在、对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。奥瑞珠单抗吸收导致婴儿B细胞耗竭的可能性尚不清楚。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Ocrevus的临床需求，以及Ocrevus或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

Ocrevu在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。