吉瑞替尼说明书

吉瑞替尼说明书如下：

吉瑞替尼说明书基础信息

商品名：Xospata/适加坦

药品名：Gilteritinib/吉瑞替尼

靶点：FLT3

适应证：急性髓性白血病

吉瑞替尼说明书简介

吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，于2018年在日本获得批准上市，吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。

吉瑞替尼的用法用量

使用吉瑞替尼治疗前，请仔细阅读吉瑞替尼说明书并按照吉瑞替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代吉瑞替尼需要在医师指导下进行。

急性髓性白血病

根据血液或骨髓中FLT3突变的存在，选择急性随性白血病患者使用吉瑞替尼（Xospata）进行治疗。

吉瑞替尼（Xospata）的推荐起始剂量为120 mg，每日一次，不受饮食影响。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月，以便有时间进行临床观察。

不要打碎或压碎Xospata片剂。每天在同一时间或前后口服Xospata片剂，如果错过或未在正常时间服用Xospata，应在同一天尽快给药，并在下一次服药前至少12小时完成给药。第二天恢复正常给药时间，12小时内不要服用第二剂。

吉瑞替尼的不良反应

在吉瑞替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。吉瑞替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

急性髓性白血病

最常见的不良反应(≥20%）为转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。

吉瑞替尼在特殊人群中的使用

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Xospata可能致胎儿危害。告知患者使用Xospata对胎儿的危害。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Gilteritinib或其代谢物的数据，Xospata对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知，建议在治疗期间不要母乳喂养。

儿童患者

Xospata在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。