泽布替尼说明书如下:
泽布替尼说明书基础信息
商品名:Brukinsa/百悦泽
药品名:Zanubrutinib/泽布替尼
靶点:BTK
适应证:边缘区淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)
泽布替尼说明书简介
百悦泽,泽布替尼胶囊(Zanubrutinib)是一款新型BTK抑制剂,由中国企业百济神州自主研发,是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化,能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。
泽布替尼的用法用量
使用泽布替尼治疗前,请仔细阅读泽布替尼说明书并按照泽布替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代泽布替尼需要在医师指导下进行。
套细胞淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg,每日两次口服,或320 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下,建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽,则应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常服药计划。
原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)
百悦泽的推荐剂量为160mg,每日两次口服,或320 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下,建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽,则应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常服药计划。
边缘区淋巴瘤
百悦泽的推荐剂量为160mg,每日两次口服,或320 mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
百悦泽可以空腹或随餐服下,建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽,则应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常服药计划。
泽布替尼的不良反应
在泽布替尼药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。泽布替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。
套细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥30%)包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)
最常见的不良反应(≥30%)包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥30%)包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
泽布替尼在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据在动物研究,当给孕妇服用百悦泽时,会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用百悦泽评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局风险的可用数据。建议女性在服用百悦泽时避免怀孕。如果在怀孕期间使用百悦泽,或者如果患者在服用百悦泽时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
没有关于泽布替尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于百悦泽可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用百悦泽治疗期间以及最后一次给药后的两周内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。