恩扎卢胺说明书

恩扎卢胺说明书如下：

恩扎卢胺说明书基础信息

商品名：Xtandi/安可坦

药品名：Enzalutamide/恩扎卢胺

靶点：AR

适应证：去势抵抗性前列腺癌

恩扎卢胺说明书简介

Xtandi是由安斯泰来研发的一种强效的雄激素受体讯息传递抑制剂，能阻断雄激素受体讯息传递路径的讯息传递，可以减低前列腺癌细胞的生长，并能诱导癌细胞的死亡和肿瘤萎缩。

恩扎卢胺的用法用量

使用恩扎卢胺治疗前，请仔细阅读恩扎卢胺说明书并按照恩扎卢胺说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代恩扎卢胺需要在医师指导下进行。

去势抵抗性前列腺癌

Xtandi的推荐剂量为160 mg，每天口服一次。Xtandi可以随餐服用，也可以空腹服用。本药软胶囊应整粒吞服，不得咀嚼、溶解或打开。可与或不与食物同服。

恩扎卢胺的不良反应

在恩扎卢胺药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。恩扎卢胺的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

去势抵抗性前列腺癌

最常见的不良反应(≥ 10%）有乏力/疲劳、背痛、潮热、便秘、关节痛、食欲下降、腹泻和高血压。

恩扎卢胺在特殊人群中的使用

妊娠期患者

Xtandi在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制，Xtandi可导致胎儿伤害和妊娠丢失。没有关于怀孕女性使用Xtandi的人体数据，在动物繁殖研究中，在器官发生过程中，怀孕小鼠口服恩扎卢胺会在低于人类最大推荐剂量的剂量下产生不良的发育影响。

哺乳期患者

Xtandi在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中是否存在Xtandi、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息。恩扎鲁胺和/或其代谢物存在于哺乳期大鼠的乳汁中。

儿童患者

Xtandi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。