芬戈莫德说明书如下：
芬戈莫德说明书基础信息
商品名：Gilenya/捷灵亚
药品名：Fingolimod/芬戈莫德
靶点：S1PR
适应证：多发性硬化症
芬戈莫德说明书简介
芬戈莫德胶囊由诺华研发，于2010年在美国上市。盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂，促使淋巴细胞在淋巴结中滞留，达到抑制自身免疫反应的效果。
芬戈莫德的用法用量
使用芬戈莫德治疗前，请仔细阅读芬戈莫德说明书并按照芬戈莫德说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代芬戈莫德需要在医师指导下进行。
多发性硬化症
启动Gilenya之前的评估
心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。
全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果
既往用药
如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。
疫苗接种
在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。
推荐剂量
体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。
体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。
其他用药说明
本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。
本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。
芬戈莫德的不良反应
在芬戈莫德药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。芬戈莫德的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
多发性硬化症
最常见的不良反应为头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。
芬戈莫德在特殊人群中的使用
妊娠期患者
动物研究表明存在生殖毒性，包括流产和器官缺损，主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外，已知受芬戈莫德影响的受体（鞘氨醇1- 磷酸盐受体）在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性，Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女，应考虑残疾严重增加的可能性。
哺乳期患者
没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出，当药物存在于动物奶中时，药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
在对照儿科研究中，每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者（10岁至18岁以下）的安全性与成人患者相似。在儿科研究中，5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前，按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。
Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
