波内西莫德说明书如下：
波内西莫德说明书基础信息
商品名：Ponvory/Ponvory
药品名：Ponesimod/波内西莫德
靶点：S1P1
适应证：多发性硬化症
波内西莫德说明书简介
Ponvory（Ponesimod）是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，于2021年获美国FDA批准上市，这类药物能够通过抑制S1P1受体的活性，将淋巴细胞束缚在淋巴结中，从而降低循环淋巴细胞的数量。因此，更少炎症细胞能够进入中枢神经系统伤害髓鞘。
波内西莫德的用法用量
使用波内西莫德治疗前，请仔细阅读波内西莫德说明书并按照波内西莫德说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代波内西莫德需要在医师指导下进行。
多发性硬化症
启动Ponvory之前的评估
全血细胞计数（CBC）：获取最近（即最近6个月内或停止先前MS治疗后）的全血计数（CBC），包括淋巴细胞计数。
心脏评估：获取心电图（ECG）以确定是否存在先前存在的传导异常。对于某些先前存在疾病的患者，应寻求心脏病专家的建议，并建议进行首次剂量监测。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。
肝功能检查：获取最近（即最近6个月内）的转氨酶和胆红素水平。
眼科评价：对眼底，包括黄斑进行评估。
目前或以前服用的对免疫系统有影响的药物：如果患者采取抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗，或如果有这些药物的使用前的历史，考虑可能的非预期的加性免疫抑制作用，然后用Ponvory开始治疗。
疫苗接种：在开始Ponvory之前对患者进行水痘-带状疱疹病毒（VZV）抗体检测；建议抗体阴性患者在开始使用Ponvory治疗前接种VZV疫苗。如果需要进行减毒活疫苗免疫，则至少在开始Ponvory之前1个月进行接种。
起始治疗剂量
连续14d，服Ponvory递增剂量，直至达到20mg的维持剂量。
第1、2天服2mg；第3、4天，3mg；第5、6天，4mg；第7天，5mg；第8天，6mg；第9天，7mg；第10天，8mg；第11天，9mg；第12、13、14天，10mg。
维持剂量
服起始剂量后，从第15天起，服20mg，每天一次。
Ponvory可以空腹或与食物一起服用。
波内西莫德的不良反应
在波内西莫德药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。波内西莫德的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
多发性硬化症
最常见的不良反应（发生率至少为10%）是上呼吸道感染、肝转氨酶升高和高血压。
波内西莫德在特殊人群中的使用
妊娠期患者
当在器官发生期间给怀孕大鼠口服波内西莫德（0、1、10或40 mg/kg/天）时，除最低剂量外，观察到主要涉及四肢（并指和直肠）和心血管系统（包括室间隔缺损）的胎儿畸形发生率增加。在最高试验剂量下观察到胚胎-胎儿死亡的高发生率，表明对胎儿有选择性影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Ponvory、对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Ponvory的临床需求，以及Ponvory或潜在母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
