玛格妥昔单抗 说明书

玛格妥昔单抗 说明书如下：

玛格妥昔单抗 说明书基础信息

商品名：Margenza/Margenza

药品名：Margetuximab/玛格妥昔单抗

靶点：HER2

适应证：转移性乳腺癌

玛格妥昔单抗 说明书简介

Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。

玛格妥昔单抗 的用法用量

使用玛格妥昔单抗 治疗前，请仔细阅读玛格妥昔单抗 说明书并按照玛格妥昔单抗 说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代玛格妥昔单抗 需要在医师指导下进行。

转移性乳腺癌

Margenza的推荐剂量为15 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

首次给药时，以15 mg/kg的剂量静脉滴注Margenza，持续120分钟，随后每3周给药至少30分钟。

在化疗期间使用Margenza时，可以在化疗完成后立即使用Margenza。

玛格妥昔单抗 的不良反应

在玛格妥昔单抗 药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。玛格妥昔单抗 的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

转移性乳腺癌

Margenza联合化疗最常见的药物不良反应（>10%）为疲劳/乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌痛、咳嗽、食欲下降、呼吸困难、输液相关反应、掌底红细胞感觉障碍和四肢疼痛。

玛格妥昔单抗 在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据动物研究和作用机制，Margenza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用Margenza告知药物相关风险的可用数据，应告知患者胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在Margenza、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，母亲对Margenza治疗的临床需求，以及对来自Margenza母乳喂养儿童或潜在母体状况的任何不利影响。

儿童患者

Margenza在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。