利妥昔单抗透明质酸酶说明书如下：
利妥昔单抗透明质酸酶说明书基础信息
商品名：Rituxan Hycela/Rituxan Hycela
药品名：hyaluronidase and rituximab/利妥昔单抗透明质酸酶
靶点：CD20
适应证：慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
利妥昔单抗透明质酸酶说明书简介
Rituxan Hycela是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合，可增加皮下组织的通透性，从而增加利妥昔单抗的吸收。
利妥昔单抗透明质酸酶的用法用量
使用利妥昔单抗透明质酸酶治疗前，请仔细阅读利妥昔单抗透明质酸酶说明书并按照利妥昔单抗透明质酸酶说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代利妥昔单抗透明质酸酶需要在医师指导下进行。
利妥昔单抗透明质酸酶仅用于皮下注射，使用前患者需先静脉注射一次安全剂量的利妥昔单抗且没有不良反应。如果患者不能耐受则继续静注利妥昔单抗，不改用利妥昔单抗透明质酸酶。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
Rituxan Hycela推荐剂量为1,400mg/23,400单位（1,400mg利妥昔单抗和23,400单位透明质酸酶）皮下注射，不考虑患者体表面积。
治疗复发性、难治性滤泡型淋巴瘤
第1周使用利妥昔单抗，后3周每周1次Rituxan Hycela，共4周。
未经治疗的滤泡型淋巴瘤
化疗第1个疗程第1天使用利妥昔单抗，后第2-8个化疗疗程的第1天使用Rituxan Hycela，每个疗程21天。
对于完全或部分缓解的患者，在完成Rituxan Hycela联合化疗8周后开始Rituxan Hycela维持治疗。每8周使用1次，共12次。
一线CVP化疗后无进展的滤泡型淋巴瘤
在6-8个化疗疗程后，接着的化疗疗程第1天合并利妥昔单抗，后3周每周1次Rituxan Hycela在化疗第1天注射。6个月内最多注射16次。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Rituxan Hycela推荐剂量为 1,400mg/23,400单位（1,400mg利妥昔单抗和23,400单位透明质酸酶）皮下注射，不考虑患者体表面积。联合CHOP化疗方案，在化疗的第2个疗程第一天使用，最多可用7个疗程。
慢性淋巴细胞性白血病
Rituxan Hycela推荐剂量为 1600mg/ 26800单位（1600mg利妥昔单抗和26800单位透明质酸酶的人）。联合FC化疗方案，在化疗的第2个疗程（28天一个疗程）第一天使用，最多可用6个疗程。
用药前预先使用对乙酰氨基酚及抗组胺类药物。或者考虑使用糖皮质激素预先处理。
利妥昔单抗透明质酸酶的不良反应
在利妥昔单抗透明质酸酶药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。利妥昔单抗透明质酸酶的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
最常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
最常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血。
慢性淋巴细胞性白血病
最常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑。
利妥昔单抗透明质酸酶在特殊人群中的使用
妊娠期患者
含有利妥昔单抗的产品可能导致胎儿损伤，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Rituxan Hycela治疗期间以及最后一次使用含利妥昔单抗的产品（包括Rituxan Hycela）后12个月内使用有效避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据，关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。据报道，利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚，建议妇女在使用Rituxan Hycela治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养，因为母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
Rituxan Hycela在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
