帕米帕利说明书如下：
帕米帕利说明书基础信息
商品名：百汇泽/百汇泽
药品名：Pamiparib/帕米帕利
靶点：PARP1，PARP2
适应证：晚期卵巢癌，原发性腹膜癌，输卵管癌
帕米帕利说明书简介
帕米帕利是一款由百济神州自主研发的PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂，它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，对肿瘤细胞起到合成致死的作用，尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。
帕米帕利的用法用量
使用帕米帕利治疗前，请仔细阅读帕米帕利说明书并按照帕米帕利说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代帕米帕利需要在医师指导下进行。
卵巢癌
BRCA突变检测
在使用本品治疗前，应采用国家药品监督管理局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变，方可使用本品治疗。
推荐剂量
本品推荐剂量为每次60mg(3粒)，每日2次，相当于每日总剂量为120mg，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。
给药方法
建议患者在每天大致相同时间点口服给药，本品应整粒吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。
漏服
如果患者发生呕吐或漏服一次药物，不应额外补服，应按计划时间正常服用下一次处方剂量。
帕米帕利的不良反应
在帕米帕利药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。帕米帕利的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。
卵巢癌
发生率≥10%的不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。
3级及以上的不良反应发生率为55.8%，发生率≥1%的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症、呕吐、疲乏、腹泻、恶心以及AST升高。
与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为21.5%，发生率超过1%的与药物相关的SAE为贫血和白细胞减少症。
帕米帕利在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据其作用机制和非临床毒理学研究结果，帕米帕利可能对胚胎/胎儿造成伤害。尚无关于妊娠期妇女使用本品的数据，无法报告药物相关风险。应告知孕妇，本品可对胎儿造成伤害并有潜在的流产风险。
哺乳期患者
尚不清楚帕米帕利是否会经人乳分泌，及其对母乳喂养婴幼儿的母亲乳汁产量的影响。由于哺乳婴儿可能因本品发生不良反应，哺乳妇女在帕米帕利治疗期间和最后一次给药后 1个月内停止哺乳。
儿童患者
尚未确立帕米帕利胶囊在18岁以下患者中的安全性和有效性。
