氟唑帕利说明书

氟唑帕利说明书如下：

氟唑帕利说明书基础信息

商品名：艾瑞颐/艾瑞颐

药品名：Fluzoparib/氟唑帕利

靶点：BRCA

适应证：原发性腹膜癌，输卵管癌

氟唑帕利说明书简介

氟唑帕利是恒瑞医药研发的1类创新药，是我国首个拥有知识产权的PARP抑制剂，于2020年12月获批上市。氟唑帕利可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。

氟唑帕利的用法用量

使用氟唑帕利治疗前，请仔细阅读氟唑帕利说明书并按照氟唑帕利说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代氟唑帕利需要在医师指导下进行。

卵巢癌

口服：推荐剂量为推荐剂量为一次150mg，一日2次(早晚各一次)，应整粒吞服，进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。患者在开始接受本品治疗后，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

氟唑帕利的不良反应

在氟唑帕利药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。氟唑帕利的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。

卵巢癌

最常见的不良反应(发生率≥10%)包括：贫血(58.5%)、恶心(57.1%)、白细胞减少症(54.4%)、乏力(43.5%)、血小 板减少症(41.5%)、中性粒细胞减少症(39.1%)、腹痛(28.9%)、呕吐(26.2%)、食欲下降(21.8%)、 淋巴细胞减少症(19.7%)、血肌酎升高(18.7%)、高脂血症(15.3%)、头晕(10.9%)。 最常见的≥3级不良反应(发生率≥2%)包括：贫血(25.5%)、血小板减少症(13.3%)、中性粒细胞减少症(10.5%)、 白细胞减少症(9.9%)和淋巴细胞减少症(5.1%)。

氟唑帕利在特殊人群中的使用

妊娠期患者

动物研究显示本品在雌性大鼠中具有生殖毒性。尚无孕妇使用氟唑帕利的数据，但是基于氟唑帕利的作用机制，治疗期间和本品最后一次给药后6个月内，妊娠期和未使用可靠避孕措施的育龄期女性不得使用氟唑帕利胶囊。

哺乳期患者

尚未开展氟唑帕利分泌至乳汁的动物研究，尚不清楚氟唑帕利或其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，根据本品的药理学特征，建议本品治疗期间和最后一次给药后1个月内停止哺乳。

儿童患者

尚未确立氟唑帕利在18岁以下儿童和青少年中的安全性与疗效。